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Modulazione dell'apprendimento visuo-spaziale in giovani adulti sani mediante tDCS

26 luglio 2017 aggiornato da: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Modulazione dell'apprendimento visuo-spaziale in giovani adulti sani mediante stimolazione transcranica a corrente continua - Prova di principio e meccanismi

Lo scopo di questo studio è indagare se una combinazione di allenamento intensivo delle abilità visuo-spaziali (attività LOCATO) con stimolazione anodica transcranica a corrente continua (tDCS) porti a un miglioramento dell'apprendimento e della memoria in giovani adulti sani e di esaminare il sottostante neuronale meccanismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Charite Universitatsmedizin Berlin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • destrezza
  • screening neuropsicologico discreto
  • età: 18-35 anni

Criteri di esclusione:

  • grave malattia interna o psichiatrica
  • epilessia
  • altre gravi malattie neurologiche, ad es. precedente ictus grave, tumore al cervello
  • Demenza manifesta DMS-IV
  • controindicazione per MRT (claustrofobia, impianti metallici, tatuaggi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: allenamento + finta stimolazione
Combinazione di allenamento intensivo delle abilità visuo-spaziali (compito LOCATO) con stimolazione fittizia
Dispositivo: tDCS
stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Comportamentale: formazione
allenamento intensivo delle abilità visuo-spaziali (in compito LOCATO)
Sperimentale: formazione + tDCS
Combinazione di allenamento intensivo delle abilità visuo-spaziali (compito LOCATO) con stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Dispositivo: tDCS
stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS)
Comportamentale: formazione
allenamento intensivo delle abilità visuo-spaziali (in compito LOCATO)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni nel compito LOCATO (apprendimento e memoria visuo-spaziale) dopo una combinazione di allenamento visuo-spaziale intensivo e tDCS
Lasso di tempo: immediatamente dopo la fine di un periodo di 3 giorni di allenamento in condizione tDCS vs condizione sham
Indagine se la combinazione di allenamento visuo-spaziale intensivo (compito LOCATO) e tDCS porti a un miglioramento dell'apprendimento e della memoria visuo-spaziale misurato dalle prestazioni nel compito LOCATO dopo la fine di un periodo di allenamento di 3 giorni rispetto alla stimolazione fittizia.
immediatamente dopo la fine di un periodo di 3 giorni di allenamento in condizione tDCS vs condizione sham

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eccitabilità corticale
Lasso di tempo: alla base
eccitabilità corticale misurata mediante stimolazione magnetica transcranica (TMS)
alla base
Qualità della vita
Lasso di tempo: dopo 1 mese rispetto al basale
qualità della vita misurata dal questionario standardizzato al basale rispetto alla qualità della vita misurata 1 mese dopo l'intervento (allenamento e stimolazione vs. allenamento e finta stimolazione)
dopo 1 mese rispetto al basale
memoria
Lasso di tempo: immediatamente dopo la fine di 3 giorni di allenamento cognitivo, dopo 1 mese rispetto al basale
prestazioni della memoria testate al basale rispetto alle prestazioni della memoria dopo la fine di un periodo di allenamento cognitivo di 3 giorni e dopo 1 mese (post-allenamento) in allenamento e stimolazione rispetto a allenamento e stimolazione fittizia
immediatamente dopo la fine di 3 giorni di allenamento cognitivo, dopo 1 mese rispetto al basale
genotipizzazione dei polimorfismi correlati all'apprendimento
Lasso di tempo: una volta
Per valutare i predittori di reazione positiva alla stimolazione cerebrale, verrà eseguita la genotipizzazione di diversi polimorfismi correlati all'apprendimento (ad esempio, APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
una volta
effetti a lungo termine
Lasso di tempo: dopo 1 mese rispetto al basale
effetti a lungo termine misurati dalle prestazioni nel compito LOCATO dopo la fine dell'allenamento e dopo 1 mese rispetto alle condizioni di controllo
dopo 1 mese rispetto al basale
modifiche funzionali: Connettività
Lasso di tempo: dopo la fine del training cognitivo di 3 giorni rispetto al basale
Connettività (misurata mediante fMRT in stato di riposo e analisi di correlazione) al basale rispetto alla fine dell'allenamento
dopo la fine del training cognitivo di 3 giorni rispetto al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCATO-YA-tDCS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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