Modulatie van visueel-ruimtelijk leren bij gezonde jonge volwassenen door tDCS
26 juli 2017 bijgewerkt door: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Modulatie van visueel-ruimtelijk leren bij gezonde jonge volwassenen door transcraniële gelijkstroomstimulatie - Proof of Principle and Mechanisms
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een combinatie van intensieve training van visueel-ruimtelijke vaardigheden (LOCATO-taak) met anodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) leidt tot een verbetering van leren en geheugen bij gezonde jonge volwassenen en om de onderliggende neuronale mechanisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- rechtshandigheid
- onopvallende neuropsychologische screening
- leeftijd: 18-35 jaar
Uitsluitingscriteria:
- ernstige inwendige of psychiatrische ziekte
- epilepsie
- andere ernstige neurologische ziekte, b.v. eerdere grote beroerte, hersentumor
- DMS-IV manifesteert dementie
- contra-indicatie voor MRT (claustrofobie, metalen implantaten, tatoeages)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: training + schijnstimulatie
Combinatie van intensieve training van visueel-ruimtelijke vaardigheden (LOCATO-taak) met schijnstimulatie
|
transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
intensieve training van visueel-ruimtelijke vaardigheden (in LOCATO-taak)
|
|
Experimenteel: training + tDCS
Combinatie van intensieve training van visueel-ruimtelijke vaardigheden (LOCATO-taak) met transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
|
transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
intensieve training van visueel-ruimtelijke vaardigheden (in LOCATO-taak)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prestaties in LOCATO-taak (visueel-ruimtelijk leren en geheugen) na een combinatie van intensieve visueel-ruimtelijke training en tDCS
Tijdsspanne: onmiddellijk na het einde van een trainingsperiode van 3 dagen in tDCS-conditie versus schijnconditie
|
Onderzoek of de combinatie van intensieve visueel-ruimtelijke training (LOCATO-taak) en tDCS leidt tot verbetering van visueel-ruimtelijk leren en geheugen gemeten aan de hand van de prestatie in LOCATO-taak na afloop van een trainingsperiode van 3 dagen in vergelijking met schijnstimulatie.
|
onmiddellijk na het einde van een trainingsperiode van 3 dagen in tDCS-conditie versus schijnconditie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
corticale prikkelbaarheid
Tijdsspanne: bij basislijn
|
corticale prikkelbaarheid gemeten door transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
|
bij basislijn
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: na 1 maand vs basislijn
|
kwaliteit van leven zoals gemeten door gestandaardiseerde vragenlijst bij baseline vergeleken met kwaliteit van leven gemeten 1 maand na interventie (training en stimulatie vs. training en schijnstimulatie)
|
na 1 maand vs basislijn
|
|
geheugen
Tijdsspanne: onmiddellijk na het einde van de 3-daagse cognitieve training, na 1 maand vs. baseline
|
geheugenprestaties getest bij baseline vergeleken met geheugenprestaties na het einde van een 3-daagse cognitieve trainingsperiode en na 1 maand (posttraining) in training en stimulatie vs. training en schijnstimulatie
|
onmiddellijk na het einde van de 3-daagse cognitieve training, na 1 maand vs. baseline
|
|
genotypering van leergerelateerde polymorfismen
Tijdsspanne: eenmaal
|
Om voorspellers van positieve reactie op hersenstimulatie te beoordelen, zal genotypering van verschillende leergerelateerde polymorfismen worden uitgevoerd (d.w.z. APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
|
eenmaal
|
|
lange termijn effecten
Tijdsspanne: na 1 maand vs basislijn
|
langetermijneffecten gemeten door prestatie in LOCATO-taak na het einde van de training en na 1 maand vergeleken met controlecondities
|
na 1 maand vs basislijn
|
|
functionele wijzigingen: connectiviteit
Tijdsspanne: na afloop van 3-daagse cognitieve training vs baseline
|
Connectiviteit (gemeten door fMRT in rusttoestand en correlatieanalyse) bij baseline vergeleken met het einde van de training
|
na afloop van 3-daagse cognitieve training vs baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- LOCATO-YA-tDCS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .