- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02110407
Modulering av visuellt-spatialt lärande hos friska unga vuxna av tDCS
26 juli 2017 uppdaterad av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Modulering av visuellt-spatialt lärande hos friska unga vuxna genom transkraniell likströmsstimulering - bevis på principer och mekanismer
Syftet med denna studie är att undersöka om en kombination av intensiv träning av visuell-spatiala förmågor (LOCATO-uppgift) med anodal transkraniell likströmsstimulering (tDCS) leder till en förbättring av inlärning och minne hos friska unga vuxna och att undersöka den underliggande neuronala kroppen. mekanism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- högerhäntheter
- diskret neuropsykologisk screening
- ålder: 18-35 år
Exklusions kriterier:
- allvarlig inre eller psykiatrisk sjukdom
- epilepsi
- annan allvarlig neurologisk sjukdom, t.ex. tidigare större stroke, hjärntumör
- DMS-IV manifest demens
- kontraindikation för MRT (klaustrofobi, metalliska implantat, tatueringar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sham Comparator: träning + skenstimulering
Kombination av intensiv träning av visuell-spatiala förmågor (LOCATO-uppgift) med skenstimulering
|
transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
intensiv träning av visuell-spatiala förmågor (i LOCATO-uppgift)
|
Experimentell: träning + tDCS
Kombination av intensiv träning av visuell-spatiala förmågor (LOCATO-uppgift) med transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
|
transkraniell likströmsstimulering (tDCS)
intensiv träning av visuell-spatiala förmågor (i LOCATO-uppgift)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
prestation i LOCATO-uppgift (visuell-spatial inlärning och minne) efter en kombination av intensiv visuell-spatial träning och tDCS
Tidsram: omedelbart efter slutet av en 3 dagars träningsperiod i tDCS-tillstånd kontra skentillstånd
|
Undersökning om kombinationen av intensiv visuell-spatial träning (LOCATO-uppgift) och tDCS leder till förbättring av visuell-spatial inlärning och minne mätt med prestation i LOCATO-uppgift efter avslutad 3 dagars träningsperiod jämfört med skenstimulering.
|
omedelbart efter slutet av en 3 dagars träningsperiod i tDCS-tillstånd kontra skentillstånd
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kortikal excitabilitet
Tidsram: vid baslinjen
|
kortikal excitabilitet mätt med transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
|
vid baslinjen
|
Livskvalité
Tidsram: efter 1 månad jämfört med baslinjen
|
livskvalitet mätt med standardiserat frågeformulär vid baslinjen jämfört med livskvalitet mätt 1 månad efter intervention (träning och stimulering kontra träning och skenstimulering)
|
efter 1 månad jämfört med baslinjen
|
minne
Tidsram: omedelbart efter slutet av tre dagars kognitiv träning, efter 1 månad jämfört med baslinjen
|
minnesprestanda testad vid baslinjen jämfört med minnesprestanda efter slutet av en 3-dagars kognitiv träningsperiod och efter 1 månad (efterträning) i träning och stimulering kontra träning och skenstimulering
|
omedelbart efter slutet av tre dagars kognitiv träning, efter 1 månad jämfört med baslinjen
|
genotypning av inlärningsrelaterade polymorfismer
Tidsram: en gång
|
För att bedöma prediktorer för positiv reaktion på hjärnstimulering kommer genotypning av flera inlärningsrelaterade polymorfismer att utföras (d.v.s. APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
|
en gång
|
långsiktiga effekter
Tidsram: efter 1 månad jämfört med baslinjen
|
långtidseffekter mätt med prestanda i LOCATO-uppgift efter avslutad träning och efter 1 månad jämfört med kontrollförhållanden
|
efter 1 månad jämfört med baslinjen
|
funktionsförändringar: Anslutning
Tidsram: efter avslutad 3-dagars kognitiv träning kontra baslinjen
|
Anslutning (mätt med vilotillstånds-fMRT och korrelationsanalys) vid baslinjen jämfört med slutet av träningen
|
efter avslutad 3-dagars kognitiv träning kontra baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2014
Första postat (Uppskatta)
10 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LOCATO-YA-tDCS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska unga vuxna
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Al-Azhar UniversityRekryteringDeep Carious Young 1:a Permanent Molar Med öppen ApexEgypten
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterSynapse bvRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Cerebrovaskulära störningar | Ischemisk stroke | Embolism och trombos | Trombofili | Koagulering | Stroke in the YoungNederländerna
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekryteringVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på tDCS
-
Hôpital le VinatierAvslutadSchizofreni | Auditiva hallucinationerFrankrike, Tunisien
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Anmälan via inbjudanSubstansrelaterade störningarSpanien
-
University of ArizonaRekrytering
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Okänd
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadMotorisk aktivitet | Motorisk neuroplasticitetFörenta staterna
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadMigrän Med Aura | CADASIL | Cerebral mikroangiopati | ICA StenosTyskland
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutad
-
Universidade Federal de PernambucoAvslutadStroke | Transkraniell likströmsstimuleringBrasilien
-
New York UniversityRekryteringFriskaFörenta staterna