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Modulation des visuell-räumlichen Lernens bei gesunden jungen Erwachsenen durch tDCS

26. Juli 2017 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Modulation des visuell-räumlichen Lernens bei gesunden jungen Erwachsenen durch transkranielle Gleichstromstimulation – Nachweis von Prinzipien und Mechanismen

Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob eine Kombination aus intensivem Training der visuell-räumlichen Fähigkeiten (LOCATO-Aufgabe) mit anodaler transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) zu einer Verbesserung des Lernens und Gedächtnisses bei gesunden jungen Erwachsenen führt und die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen zu untersuchen Mechanismus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändigkeit
  • unauffälliges neuropsychologisches Screening
  • Alter: 18-35 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • schwere innere oder psychiatrische Erkrankung
  • Epilepsie
  • andere schwere neurologische Erkrankung, z.B. früherer schwerer Schlaganfall, Hirntumor
  • DMS-IV manifestiert Demenz
  • Kontraindikation für MRT (Klaustrophobie, metallische Implantate, Tätowierungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Training + Scheinstimulation
Kombination aus intensivem Training der visuell-räumlichen Fähigkeiten (LOCATO-Aufgabe) mit Scheinstimulation
Gerät: tDCS
transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Verhalten: Ausbildung
intensives Training visuell-räumlicher Fähigkeiten (in LOCATO-Aufgabe)
Experimental: Schulung + tDCS
Kombination von intensivem Training der visuell-räumlichen Fähigkeiten (LOCATO-Aufgabe) mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS)
Gerät: tDCS
transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
Verhalten: Ausbildung
intensives Training visuell-räumlicher Fähigkeiten (in LOCATO-Aufgabe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung bei der LOCATO-Aufgabe (visuell-räumliches Lernen und Gedächtnis) nach einer Kombination aus intensivem visuell-räumlichem Training und tDCS
Zeitfenster: unmittelbar nach Ende einer dreitägigen Trainingsperiode im tDCS-Zustand vs. Scheinzustand
Untersuchung, ob die Kombination aus intensivem visuell-räumlichem Training (LOCATO-Aufgabe) und tDCS zu einer Verbesserung des visuell-räumlichen Lernens und des Gedächtnisses führt, gemessen anhand der Leistung in der LOCATO-Aufgabe nach Ende einer dreitägigen Trainingsperiode im Vergleich zur Scheinstimulation.
unmittelbar nach Ende einer dreitägigen Trainingsperiode im tDCS-Zustand vs. Scheinzustand

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kortikale Erregbarkeit
Zeitfenster: an der Grundlinie
kortikale Erregbarkeit gemessen durch transkranielle Magnetstimulation (TMS)
an der Grundlinie
Lebensqualität
Zeitfenster: nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert
Lebensqualität, gemessen anhand eines standardisierten Fragebogens zu Studienbeginn im Vergleich zur Lebensqualität, gemessen 1 Monat nach der Intervention (Training und Stimulation vs. Training und Scheinstimulation)
nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert
Speicher
Zeitfenster: unmittelbar nach Ende des 3-tägigen kognitiven Trainings, nach 1 Monat vs. Ausgangswert
Gedächtnisleistung, die zu Studienbeginn getestet wurde, verglichen mit der Gedächtnisleistung nach dem Ende einer 3-tägigen kognitiven Trainingsperiode und nach 1 Monat (Posttraining) in Training und Stimulation vs. Training und Scheinstimulation
unmittelbar nach Ende des 3-tägigen kognitiven Trainings, nach 1 Monat vs. Ausgangswert
Genotypisierung von lernbezogenen Polymorphismen
Zeitfenster: einmal
Um Prädiktoren für eine positive Reaktion auf die Hirnstimulation zu bewerten, wird eine Genotypisierung mehrerer lernbezogener Polymorphismen durchgeführt (z. B. APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
einmal
Langzeiteffekte
Zeitfenster: nach 1 Monat im Vergleich zum Ausgangswert
Langzeiteffekte gemessen anhand der Leistung bei der LOCATO-Aufgabe nach Trainingsende und nach einem Monat im Vergleich zu Kontrollbedingungen
nach 1 Monat im Vergleich zum Ausgangswert
funktionale Änderungen: Konnektivität
Zeitfenster: nach Ende des dreitägigen kognitiven Trainings im Vergleich zum Ausgangswert
Konnektivität (gemessen durch fMRT im Ruhezustand und Korrelationsanalyse) zu Studienbeginn im Vergleich zum Trainingsende
nach Ende des dreitägigen kognitiven Trainings im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • LOCATO-YA-tDCS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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