Modulation des visuell-räumlichen Lernens bei gesunden jungen Erwachsenen durch tDCS
26. Juli 2017 aktualisiert von: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Modulation des visuell-räumlichen Lernens bei gesunden jungen Erwachsenen durch transkranielle Gleichstromstimulation – Nachweis von Prinzipien und Mechanismen
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob eine Kombination aus intensivem Training der visuell-räumlichen Fähigkeiten (LOCATO-Aufgabe) mit anodaler transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS) zu einer Verbesserung des Lernens und Gedächtnisses bei gesunden jungen Erwachsenen führt und die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen zu untersuchen Mechanismus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Berlin, Deutschland, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshändigkeit
- unauffälliges neuropsychologisches Screening
- Alter: 18-35 Jahre
Ausschlusskriterien:
- schwere innere oder psychiatrische Erkrankung
- Epilepsie
- andere schwere neurologische Erkrankung, z.B. früherer schwerer Schlaganfall, Hirntumor
- DMS-IV manifestiert Demenz
- Kontraindikation für MRT (Klaustrophobie, metallische Implantate, Tätowierungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: Training + Scheinstimulation
Kombination aus intensivem Training der visuell-räumlichen Fähigkeiten (LOCATO-Aufgabe) mit Scheinstimulation
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transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
intensives Training visuell-räumlicher Fähigkeiten (in LOCATO-Aufgabe)
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Experimental: Schulung + tDCS
Kombination von intensivem Training der visuell-räumlichen Fähigkeiten (LOCATO-Aufgabe) mit transkranieller Gleichstromstimulation (tDCS)
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transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS)
intensives Training visuell-räumlicher Fähigkeiten (in LOCATO-Aufgabe)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistung bei der LOCATO-Aufgabe (visuell-räumliches Lernen und Gedächtnis) nach einer Kombination aus intensivem visuell-räumlichem Training und tDCS
Zeitfenster: unmittelbar nach Ende einer dreitägigen Trainingsperiode im tDCS-Zustand vs. Scheinzustand
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Untersuchung, ob die Kombination aus intensivem visuell-räumlichem Training (LOCATO-Aufgabe) und tDCS zu einer Verbesserung des visuell-räumlichen Lernens und des Gedächtnisses führt, gemessen anhand der Leistung in der LOCATO-Aufgabe nach Ende einer dreitägigen Trainingsperiode im Vergleich zur Scheinstimulation.
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unmittelbar nach Ende einer dreitägigen Trainingsperiode im tDCS-Zustand vs. Scheinzustand
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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kortikale Erregbarkeit
Zeitfenster: an der Grundlinie
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kortikale Erregbarkeit gemessen durch transkranielle Magnetstimulation (TMS)
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an der Grundlinie
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Lebensqualität
Zeitfenster: nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert
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Lebensqualität, gemessen anhand eines standardisierten Fragebogens zu Studienbeginn im Vergleich zur Lebensqualität, gemessen 1 Monat nach der Intervention (Training und Stimulation vs. Training und Scheinstimulation)
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nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert
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Speicher
Zeitfenster: unmittelbar nach Ende des 3-tägigen kognitiven Trainings, nach 1 Monat vs. Ausgangswert
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Gedächtnisleistung, die zu Studienbeginn getestet wurde, verglichen mit der Gedächtnisleistung nach dem Ende einer 3-tägigen kognitiven Trainingsperiode und nach 1 Monat (Posttraining) in Training und Stimulation vs. Training und Scheinstimulation
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unmittelbar nach Ende des 3-tägigen kognitiven Trainings, nach 1 Monat vs. Ausgangswert
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Genotypisierung von lernbezogenen Polymorphismen
Zeitfenster: einmal
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Um Prädiktoren für eine positive Reaktion auf die Hirnstimulation zu bewerten, wird eine Genotypisierung mehrerer lernbezogener Polymorphismen durchgeführt (z. B. APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
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einmal
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Langzeiteffekte
Zeitfenster: nach 1 Monat im Vergleich zum Ausgangswert
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Langzeiteffekte gemessen anhand der Leistung bei der LOCATO-Aufgabe nach Trainingsende und nach einem Monat im Vergleich zu Kontrollbedingungen
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nach 1 Monat im Vergleich zum Ausgangswert
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funktionale Änderungen: Konnektivität
Zeitfenster: nach Ende des dreitägigen kognitiven Trainings im Vergleich zum Ausgangswert
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Konnektivität (gemessen durch fMRT im Ruhezustand und Korrelationsanalyse) zu Studienbeginn im Vergleich zum Trainingsende
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nach Ende des dreitägigen kognitiven Trainings im Vergleich zum Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LOCATO-YA-tDCS
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