- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02110407
Modulation af visuel-rumlig læring hos sunde unge voksne af tDCS
26. juli 2017 opdateret af: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Modulation af visuel-rumlig læring hos raske unge voksne ved transkraniel jævnstrømsstimulering - bevis på principper og mekanismer
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en kombination af intensiv træning af visuelle-spatiale evner (LOCATO-opgave) med anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) fører til en forbedring af indlæring og hukommelse hos raske unge voksne og at undersøge de underliggende neuronale mekanisme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- højrehåndethed
- diskret neuropsykologisk screening
- alder: 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig intern eller psykiatrisk sygdom
- epilepsi
- anden alvorlig neurologisk sygdom, f.eks. tidligere større slagtilfælde, hjernetumor
- DMS-IV manifest demens
- kontraindikation for MRT (klaustrofobi, metalliske implantater, tatoveringer)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: træning + falsk stimulation
Kombination af intensiv træning af visuelle-rumlige evner (LOCATO-opgave) med simuleret stimulering
|
transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
intensiv træning af visuelle-rumlige evner (i LOCATO-opgave)
|
|
Eksperimentel: træning + tDCS
Kombination af intensiv træning af visuelle-rumlige evner (LOCATO-opgave) med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
|
transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS)
intensiv træning af visuelle-rumlige evner (i LOCATO-opgave)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præstation i LOCATO opgave (visuel-spatial læring og hukommelse) efter en kombination af intensiv visuel-spatial træning og tDCS
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af en 3-dages periode med træning i tDCS-tilstand vs sham-tilstand
|
Undersøgelse af, om kombinationen af intensiv visuel-spatial træning (LOCATO-opgave) og tDCS fører til forbedring af visuel-spatial indlæring og hukommelse målt ved præstationen i LOCATO-opgave efter afslutning af en 3 dages træningsperiode sammenlignet med simuleret stimulering.
|
umiddelbart efter afslutningen af en 3-dages periode med træning i tDCS-tilstand vs sham-tilstand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortikal excitabilitet
Tidsramme: ved baseline
|
kortikal excitabilitet målt ved transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
|
ved baseline
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: efter 1 måned vs baseline
|
livskvalitet målt ved standardiseret spørgeskema ved baseline sammenlignet med livskvalitet målt 1 måned efter intervention (træning og stimulation vs. træning og simuleret stimulering)
|
efter 1 måned vs baseline
|
|
hukommelse
Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af 3-dages kognitiv træning, efter 1 måned vs. baseline
|
hukommelsespræstation testet ved baseline sammenlignet med hukommelsespræstation efter afslutningen af en 3-dages kognitiv træningsperiode og efter 1 måned (eftertræning) i træning og stimulering vs. træning og simuleret stimulering
|
umiddelbart efter afslutningen af 3-dages kognitiv træning, efter 1 måned vs. baseline
|
|
genotypebestemmelse af læringsrelaterede polymorfier
Tidsramme: enkelt gang
|
For at vurdere prædiktorer for positiv reaktion på hjernestimulering vil der blive udført genotypebestemmelse af adskillige læringsrelaterede polymorfismer (dvs. APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
|
enkelt gang
|
|
langsigtede effekter
Tidsramme: efter 1 måned vs baseline
|
langsigtede virkninger målt ved præstation i LOCATO opgave efter endt træning og efter 1 måned sammenlignet med kontrolforhold
|
efter 1 måned vs baseline
|
|
funktionelle ændringer: Forbindelse
Tidsramme: efter afslutning af 3-dages kognitiv træning vs baseline
|
Forbindelse (målt ved hviletilstand fMRT og korrelationsanalyse) ved baseline sammenlignet med træningsslut
|
efter afslutning af 3-dages kognitiv træning vs baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. april 2014
Først opslået (Skøn)
10. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LOCATO-YA-tDCS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sunde unge voksne
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
Kliniske forsøg med tDCS
-
Hôpital le VinatierAfsluttetSkizofreni | Auditive hallucinationerFrankrig, Tunesien
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Ukendt
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Tilmelding efter invitationStof-relaterede lidelserSpanien
-
New York UniversityRekrutteringSund og raskForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetMotorisk aktivitet | Motorisk neuroplasticitetForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetMigræne med Aura | CADASIL | Cerebral mikroangiopati | ICA StenoseTyskland
-
University of ArizonaRekruttering
-
Tianjin Eye HospitalRekruttering