Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizuális-térbeli tanulás modulálása egészséges fiatal felnőtteknél a tDCS által

2017. július 26. frissítette: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

A vizuális-térbeli tanulás modulálása egészséges fiatal felnőtteknél transzkraniális egyenáramú stimulációval – az elv és a mechanizmusok bizonyítása

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a vizuális-térbeli képességek intenzív edzésének (LOCATO-feladat) és az anódos koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció (tDCS) kombinációja javítja-e a tanulást és a memóriát egészséges fiatal felnőtteknél, valamint megvizsgálja a mögöttes idegsejteket. gépezet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jobbkezesség
  • észrevétlen neuropszichológiai szűrés
  • életkor: 18-35 év

Kizárási kritériumok:

  • súlyos belső vagy pszichiátriai betegség
  • epilepszia
  • egyéb súlyos neurológiai betegség, pl. korábbi súlyos stroke, agydaganat
  • DMS-IV manifeszt demencia
  • MRT ellenjavallata (klausztrofóbia, fém implantátumok, tetoválások)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: edzés + színlelt stimuláció
A vizuális-térbeli képességek intenzív edzésének (LOCATO feladat) kombinációja színlelt stimulációval
Eszköz: tDCS
koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS)
Viselkedési: kiképzés
vizuális-téri képességek intenzív képzése (LOCATO feladatban)
Kísérleti: edzés + tDCS
A vizuális-térbeli képességek intenzív edzésének (LOCATO feladat) kombinációja a koponyán át egyenáramú stimulációval (tDCS)
Eszköz: tDCS
koponyán át egyenáramú stimuláció (tDCS)
Viselkedési: kiképzés
vizuális-téri képességek intenzív képzése (LOCATO feladatban)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljesítmény a LOCATO feladatban (vizuális-térbeli tanulás és memória) intenzív vizuális-téri képzés és tDCS kombinációja után
Időkeret: közvetlenül a 3 napos edzési periódus után tDCS állapot vs hamis állapot
Annak vizsgálata, hogy az intenzív vizuális-térbeli tréning (LOCATO feladat) és a tDCS kombinációja a vizuális-térbeli tanulás és a memória javulásához vezet-e, a LOCATO feladatban elért teljesítmény alapján mérve egy 3 napos edzési periódus után, összehasonlítva a színlelt stimulációval.
közvetlenül a 3 napos edzési periódus után tDCS állapot vs hamis állapot

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kortikális ingerlékenység
Időkeret: alapvonalon
a kérgi ingerlékenység transzkraniális mágneses stimulációval (TMS) mérve
alapvonalon
Életminőség
Időkeret: 1 hónap után az alapértékhez képest
az életminőség standardizált kérdőívvel mérve az alapvonalon, összehasonlítva a beavatkozás után 1 hónappal mért életminőséggel (tréning és stimuláció vs. tréning és színlelt stimuláció)
1 hónap után az alapértékhez képest
memória
Időkeret: közvetlenül a 3 napos kognitív tréning vége után, 1 hónap után a kiindulási értékhez képest
az alapvonalon mért memóriateljesítményt a memóriateljesítményhez viszonyítva a 3 napos kognitív edzési periódus végén és 1 hónapos (tréning utáni) edzés és stimuláció, illetve edzés és színlelt stimuláció esetén
közvetlenül a 3 napos kognitív tréning vége után, 1 hónap után a kiindulási értékhez képest
tanulással kapcsolatos polimorfizmusok genotipizálása
Időkeret: egyszer
Az agyi stimulációra adott pozitív reakció előrejelzőinek értékeléséhez számos tanulással kapcsolatos polimorfizmus genotipizálását kell elvégezni (azaz APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
egyszer
hosszútávú hatások
Időkeret: 1 hónap után az alapértékhez képest
hosszú távú hatások a LOCATO feladatban végzett teljesítményben mérve az edzés befejezése után és 1 hónap után a kontroll körülményekhez képest
1 hónap után az alapértékhez képest
funkcionális változások: Connectivity
Időkeret: a 3 napos kognitív tréning vége után az alapállapothoz képest
Kapcsolódás (nyugalmi fMRT-vel és korrelációs elemzéssel mérve) az alapvonalon az edzés végéhez képest
a 3 napos kognitív tréning vége után az alapállapothoz képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LOCATO-YA-tDCS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges Fiatal Felnőttek

Klinikai vizsgálatok a tDCS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel