- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02110407
Modulacja uczenia się wzrokowo-przestrzennego u zdrowych młodych dorosłych przez tDCS
26 lipca 2017 zaktualizowane przez: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Modulacja wzrokowo-przestrzennego uczenia się u zdrowych młodych dorosłych przez przezczaszkową stymulację prądem stałym – dowód zasady i mechanizmy
Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy połączenie intensywnego treningu zdolności wzrokowo-przestrzennych (zadanie LOCATO) z anodową przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS) prowadzi do poprawy uczenia się i pamięci u zdrowych, młodych dorosłych oraz zbadanie leżących u ich podłoża neuronalnych mechanizm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praworęczność
- dyskretne badanie neuropsychologiczne
- wiek: 18-35 lat
Kryteria wyłączenia:
- ciężka choroba wewnętrzna lub psychiczna
- padaczka
- inna ciężka choroba neurologiczna, np. poprzedni poważny udar mózgu, guz mózgu
- Manifestowana demencja DMS-IV
- przeciwwskazania do MRT (klaustrofobia, metalowe implanty, tatuaże)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: trening + pozorowana stymulacja
Połączenie intensywnego treningu zdolności wzrokowo-przestrzennych (zadanie LOCATO) ze stymulacją pozorowaną
|
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
intensywny trening zdolności wzrokowo-przestrzennych (w zadaniu LOCATO)
|
|
Eksperymentalny: trening + tDCS
Połączenie intensywnego treningu zdolności wzrokowo-przestrzennych (zadanie LOCATO) z przezczaszkową stymulacją prądem stałym (tDCS)
|
przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
intensywny trening zdolności wzrokowo-przestrzennych (w zadaniu LOCATO)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wykonanie zadania LOCATO (uczenie się i pamięć wzrokowo-przestrzenna) po połączeniu intensywnego treningu wzrokowo-przestrzennego i tDCS
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu 3-dniowego okresu treningu w stanie tDCS vs stan pozorowany
|
Zbadanie, czy połączenie intensywnego treningu wzrokowo-przestrzennego (zadanie LOCATO) i tDCS prowadzi do poprawy uczenia się wzrokowo-przestrzennego i pamięci mierzonej wykonaniem zadania LOCATO po zakończeniu 3-dniowego okresu treningu w porównaniu ze stymulacją pozorowaną.
|
bezpośrednio po zakończeniu 3-dniowego okresu treningu w stanie tDCS vs stan pozorowany
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pobudliwość korowa
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
pobudliwość korowa mierzona przezczaszkową stymulacją magnetyczną (TMS)
|
na linii bazowej
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: po 1 miesiącu w stosunku do wartości wyjściowej
|
jakość życia mierzona za pomocą standaryzowanego kwestionariusza na początku badania w porównaniu z jakością życia mierzoną 1 miesiąc po interwencji (trening i stymulacja vs. trening i stymulacja pozorowana)
|
po 1 miesiącu w stosunku do wartości wyjściowej
|
|
pamięć
Ramy czasowe: bezpośrednio po zakończeniu 3-dniowego treningu poznawczego, po 1 miesiącu vs. wyjściowo
|
wydajność pamięci testowana na początku badania w porównaniu z wydajnością pamięci po zakończeniu 3-dniowego okresu treningu poznawczego i po 1 miesiącu (po treningu) w treningu i stymulacji vs. trening i stymulacja pozorowana
|
bezpośrednio po zakończeniu 3-dniowego treningu poznawczego, po 1 miesiącu vs. wyjściowo
|
|
genotypowanie polimorfizmów związanych z uczeniem się
Ramy czasowe: raz
|
Aby ocenić predyktory pozytywnej reakcji na stymulację mózgu, zostanie przeprowadzone genotypowanie kilku polimorfizmów związanych z uczeniem się (tj. APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
|
raz
|
|
długotrwałe skutki
Ramy czasowe: po 1 miesiącu w stosunku do wartości wyjściowej
|
długoterminowe efekty mierzone wykonaniem zadania LOCATO po zakończeniu szkolenia i po 1 miesiącu w porównaniu do warunków kontrolnych
|
po 1 miesiącu w stosunku do wartości wyjściowej
|
|
zmiany funkcjonalne: Łączność
Ramy czasowe: po zakończeniu 3-dniowego treningu poznawczego vs wartość wyjściowa
|
Łączność (mierzona za pomocą fMRT w stanie spoczynku i analizy korelacji) na początku w porównaniu do końca treningu
|
po zakończeniu 3-dniowego treningu poznawczego vs wartość wyjściowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- LOCATO-YA-tDCS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na tDCS
-
Hôpital le VinatierZakończonySchizofrenia | Halucynacje słuchoweFrancja, Tunezja
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Nieznany
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta de...Rejestracja na zaproszenieZaburzenia związane z substancjamiHiszpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAktywność silnika | Neuroplastyczność motorycznaStany Zjednoczone
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyMigrena Z Aurą | CADASIL | Mikroangiopatia mózgowa | Zwężenie ICANiemcy
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD)Stany Zjednoczone
-
New York UniversityRekrutacyjnyZdrowyStany Zjednoczone
-
Tianjin Eye HospitalRekrutacyjny
-
Universidade Federal de PernambucoZakończony
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończony