Modulace vizuálně-prostorového učení u zdravých mladých dospělých pomocí tDCS
26. července 2017 aktualizováno: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Modulace vizuálně-prostorového učení u zdravých mladých dospělých pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem - důkaz principu a mechanismů
Cílem této studie je zjistit, zda kombinace intenzivního tréninku zrakově-prostorových schopností (úloha LOCATO) s anodickou transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS) vede ke zlepšení učení a paměti u zdravých mladých dospělých, a prozkoumat základní neuronální mechanismus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- praváků
- nenápadný neuropsychologický screening
- věk: 18-35 let
Kritéria vyloučení:
- těžké vnitřní nebo psychiatrické onemocnění
- epilepsie
- jiné závažné neurologické onemocnění, např. předchozí velká mrtvice, nádor na mozku
- manifestní demence DMS-IV
- kontraindikace pro MRT (klaustrofobie, kovové implantáty, tetování)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: trénink + simulovaná stimulace
Kombinace intenzivního tréninku zrakově-prostorových schopností (úloha LOCATO) s předstíranou stimulací
|
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
intenzivní trénink zrakově-prostorových schopností (v úloze LOCATO)
|
|
Experimentální: školení + tDCS
Kombinace intenzivního tréninku zrakově-prostorových schopností (úloha LOCATO) s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS)
|
transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)
intenzivní trénink zrakově-prostorových schopností (v úloze LOCATO)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkon v úloze LOCATO (vizuálně-prostorové učení a paměť) po kombinaci intenzivního vizuálně-prostorového tréninku a tDCS
Časové okno: bezprostředně po skončení 3denního období tréninku ve stavu tDCS vs. simulovaném stavu
|
Zkoumání, zda kombinace intenzivního vizuálně-prostorového tréninku (úloha LOCATO) a tDCS vede ke zlepšení vizuálně-prostorového učení a paměti měřené výkonem v úloze LOCATO po skončení 3denního období tréninku ve srovnání se simulovanou stimulací.
|
bezprostředně po skončení 3denního období tréninku ve stavu tDCS vs. simulovaném stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kortikální excitabilita
Časové okno: na základní linii
|
kortikální excitabilita měřená transkraniální magnetickou stimulací (TMS)
|
na základní linii
|
|
Kvalita života
Časové okno: po 1 měsíci oproti výchozímu stavu
|
kvalita života měřená standardizovaným dotazníkem na začátku ve srovnání s kvalitou života měřenou 1 měsíc po intervenci (trénink a stimulace vs. trénink a falešná stimulace)
|
po 1 měsíci oproti výchozímu stavu
|
|
Paměť
Časové okno: ihned po ukončení 3denního kognitivního tréninku, po 1 měsíci oproti výchozímu stavu
|
výkonnost paměti testovaná na začátku ve srovnání s výkonností paměti po skončení 3denního kognitivního tréninkového období a po 1 měsíci (po tréninku) v tréninku a stimulaci vs. trénink a simulovaná stimulace
|
ihned po ukončení 3denního kognitivního tréninku, po 1 měsíci oproti výchozímu stavu
|
|
genotypizace polymorfismů souvisejících s učením
Časové okno: jednou
|
Pro posouzení prediktorů pozitivní reakce na mozkovou stimulaci bude provedeno genotypování několika polymorfismů souvisejících s učením (tj. APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
|
jednou
|
|
Dlouhodobé účinky
Časové okno: po 1 měsíci oproti výchozímu stavu
|
dlouhodobé účinky měřené výkonem v úloze LOCATO po skončení tréninku a po 1 měsíci ve srovnání s kontrolními podmínkami
|
po 1 měsíci oproti výchozímu stavu
|
|
funkční změny: Konektivita
Časové okno: po ukončení 3denního kognitivního tréninku vs
|
Konektivita (měřená pomocí fMRT v klidovém stavu a korelační analýzy) na začátku ve srovnání s koncem tréninku
|
po ukončení 3denního kognitivního tréninku vs
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LOCATO-YA-tDCS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .