- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02110407
Modulering av visuell-romlig læring hos friske unge voksne av tDCS
26. juli 2017 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Modulering av visuell-romlig læring hos friske unge voksne ved transkraniell likestrømstimulering – bevis på prinsipp og mekanismer
Målet med denne studien er å undersøke om en kombinasjon av intensiv trening av visuelle-romlige evner (LOCATO-oppgave) med anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS) fører til en forbedring av læring og hukommelse hos friske unge voksne og å undersøke den underliggende nevronale mekanisme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charité Universitätsmedizin Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- høyrehendt
- ikke-påtrengende nevropsykologisk screening
- alder: 18-35 år
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig indre eller psykiatrisk sykdom
- epilepsi
- annen alvorlig nevrologisk sykdom, f.eks. tidligere større hjerneslag, hjernesvulst
- DMS-IV manifest demens
- kontraindikasjon for MRT (klaustrofobi, metalliske implantater, tatoveringer)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sham-komparator: trening + falsk stimulering
Kombinasjon av intensiv trening av visuell-romlige evner (LOCATO-oppgave) med falsk stimulering
|
transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
intensiv trening av visuell-romlige evner (i LOCATO-oppgave)
|
Eksperimentell: trening + tDCS
Kombinasjon av intensiv trening av visuell-romlige evner (LOCATO-oppgave) med transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
|
transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
intensiv trening av visuell-romlige evner (i LOCATO-oppgave)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ytelse i LOCATO-oppgave (visuell-romlig læring og hukommelse) etter en kombinasjon av intensiv visuell-romlig trening og tDCS
Tidsramme: umiddelbart etter slutten av en 3-dagers periode med trening i tDCS-tilstand kontra falsk tilstand
|
Undersøkelse om kombinasjonen av intensiv visuell-spatial trening (LOCATO-oppgave) og tDCS fører til forbedring av visuell-spatial læring og hukommelse målt ved ytelsen i LOCATO-oppgaven etter endt 3 dagers treningsperiode sammenlignet med falsk stimulering.
|
umiddelbart etter slutten av en 3-dagers periode med trening i tDCS-tilstand kontra falsk tilstand
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kortikal eksitabilitet
Tidsramme: ved baseline
|
kortikal eksitabilitet målt ved transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
|
ved baseline
|
Livskvalitet
Tidsramme: etter 1 måned vs baseline
|
livskvalitet målt med standardisert spørreskjema ved baseline sammenlignet med livskvalitet målt 1 måned etter intervensjon (trening og stimulering vs. trening og falsk stimulering)
|
etter 1 måned vs baseline
|
hukommelse
Tidsramme: umiddelbart etter slutten av 3-dagers kognitiv trening, etter 1 måned vs. baseline
|
minneytelse testet ved baseline sammenlignet med minneytelse etter slutten av en 3-dagers kognitiv treningsperiode og etter 1 måned (ettertrening) i trening og stimulering vs. trening og falsk stimulering
|
umiddelbart etter slutten av 3-dagers kognitiv trening, etter 1 måned vs. baseline
|
genotyping av læringsrelaterte polymorfismer
Tidsramme: en gang
|
For å vurdere prediktorer for positiv reaksjon på hjernestimulering, vil genotyping av flere læringsrelaterte polymorfismer bli utført (dvs. APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
|
en gang
|
langtidseffekt
Tidsramme: etter 1 måned vs baseline
|
langtidseffekter målt ved ytelse i LOCATO-oppgave etter endt trening og etter 1 måned sammenlignet med kontrollforhold
|
etter 1 måned vs baseline
|
funksjonsendringer: Tilkobling
Tidsramme: etter slutten av 3-dagers kognitiv trening vs baseline
|
Tilkobling (målt ved hviletilstand fMRT og korrelasjonsanalyse) ved baseline sammenlignet med slutten av trening
|
etter slutten av 3-dagers kognitiv trening vs baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LOCATO-YA-tDCS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske unge voksne
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
-
Wolfson Medical CenterUkjent
Kliniske studier på tDCS
-
Hôpital le VinatierFullførtSchizofreni | Auditive hallusinasjonerFrankrike, Tunisia
-
Universidad de AlmeriaSecretaría General de Universidades, Investigación y Tecnología, Junta...Påmelding etter invitasjonStoffrelaterte lidelserSpania
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtMotorisk aktivitet | Motorisk nevroplastisitetForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyFullførtMigrene med Aura | CADASIL | Cerebral mikroangiopati | ICA stenoseTyskland
-
Northeastern UniversityMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA)Ukjent
-
University of ArizonaRekrutteringPrimær progressiv afasiForente stater
-
Universidade Federal de PernambucoFullført
-
New York UniversityRekruttering
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført