Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modulering av visuell-romlig læring hos friske unge voksne av tDCS

26. juli 2017 oppdatert av: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Modulering av visuell-romlig læring hos friske unge voksne ved transkraniell likestrømstimulering – bevis på prinsipp og mekanismer

Målet med denne studien er å undersøke om en kombinasjon av intensiv trening av visuelle-romlige evner (LOCATO-oppgave) med anodal transkraniell likestrømstimulering (tDCS) fører til en forbedring av læring og hukommelse hos friske unge voksne og å undersøke den underliggende nevronale mekanisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • høyrehendt
  • ikke-påtrengende nevropsykologisk screening
  • alder: 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig indre eller psykiatrisk sykdom
  • epilepsi
  • annen alvorlig nevrologisk sykdom, f.eks. tidligere større hjerneslag, hjernesvulst
  • DMS-IV manifest demens
  • kontraindikasjon for MRT (klaustrofobi, metalliske implantater, tatoveringer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: trening + falsk stimulering
Kombinasjon av intensiv trening av visuell-romlige evner (LOCATO-oppgave) med falsk stimulering
transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
intensiv trening av visuell-romlige evner (i LOCATO-oppgave)
Eksperimentell: trening + tDCS
Kombinasjon av intensiv trening av visuell-romlige evner (LOCATO-oppgave) med transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
transkraniell likestrømstimulering (tDCS)
intensiv trening av visuell-romlige evner (i LOCATO-oppgave)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ytelse i LOCATO-oppgave (visuell-romlig læring og hukommelse) etter en kombinasjon av intensiv visuell-romlig trening og tDCS
Tidsramme: umiddelbart etter slutten av en 3-dagers periode med trening i tDCS-tilstand kontra falsk tilstand
Undersøkelse om kombinasjonen av intensiv visuell-spatial trening (LOCATO-oppgave) og tDCS fører til forbedring av visuell-spatial læring og hukommelse målt ved ytelsen i LOCATO-oppgaven etter endt 3 dagers treningsperiode sammenlignet med falsk stimulering.
umiddelbart etter slutten av en 3-dagers periode med trening i tDCS-tilstand kontra falsk tilstand

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kortikal eksitabilitet
Tidsramme: ved baseline
kortikal eksitabilitet målt ved transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
ved baseline
Livskvalitet
Tidsramme: etter 1 måned vs baseline
livskvalitet målt med standardisert spørreskjema ved baseline sammenlignet med livskvalitet målt 1 måned etter intervensjon (trening og stimulering vs. trening og falsk stimulering)
etter 1 måned vs baseline
hukommelse
Tidsramme: umiddelbart etter slutten av 3-dagers kognitiv trening, etter 1 måned vs. baseline
minneytelse testet ved baseline sammenlignet med minneytelse etter slutten av en 3-dagers kognitiv treningsperiode og etter 1 måned (ettertrening) i trening og stimulering vs. trening og falsk stimulering
umiddelbart etter slutten av 3-dagers kognitiv trening, etter 1 måned vs. baseline
genotyping av læringsrelaterte polymorfismer
Tidsramme: en gang
For å vurdere prediktorer for positiv reaksjon på hjernestimulering, vil genotyping av flere læringsrelaterte polymorfismer bli utført (dvs. APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
en gang
langtidseffekt
Tidsramme: etter 1 måned vs baseline
langtidseffekter målt ved ytelse i LOCATO-oppgave etter endt trening og etter 1 måned sammenlignet med kontrollforhold
etter 1 måned vs baseline
funksjonsendringer: Tilkobling
Tidsramme: etter slutten av 3-dagers kognitiv trening vs baseline
Tilkobling (målt ved hviletilstand fMRT og korrelasjonsanalyse) ved baseline sammenlignet med slutten av trening
etter slutten av 3-dagers kognitiv trening vs baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LOCATO-YA-tDCS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske unge voksne

Kliniske studier på tDCS

3
Abonnere