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Modulação da Aprendizagem Visual-Espacial em Jovens Saudáveis ​​por tDCS

26 de julho de 2017 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany

Modulação da Aprendizagem Visual-Espacial em Jovens Saudáveis ​​por Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua - Prova de Princípio e Mecanismos

O objetivo deste estudo é investigar se uma combinação de treinamento intensivo de habilidades visuoespaciais (tarefa LOCATO) com estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (ETCC) leva a uma melhora da aprendizagem e da memória em adultos jovens saudáveis ​​e para examinar o neuronal subjacente mecanismo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • Charité Universitätsmedizin Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mão direita
  • triagem neuropsicológica discreta
  • idade: 18-35 anos

Critério de exclusão:

  • doença interna ou psiquiátrica grave
  • epilepsia
  • outra doença neurológica grave, por ex. AVC grave anterior, tumor cerebral
  • DMS-IV demência manifesta
  • contra-indicação para MRT (claustrofobia, implantes metálicos, tatuagens)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: treinamento + estimulação simulada
Combinação de treinamento intensivo de habilidades visuoespaciais (tarefa LOCATO) com estimulação simulada
Dispositivo: tDCS
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
Comportamental: treinamento
treinamento intensivo de habilidades visuoespaciais (na tarefa LOCATO)
Experimental: treinamento + tDCS
Combinação de treinamento intensivo de habilidades visuoespaciais (tarefa LOCATO) com estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC)
Dispositivo: tDCS
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
Comportamental: treinamento
treinamento intensivo de habilidades visuoespaciais (na tarefa LOCATO)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho na tarefa LOCATO (aprendizagem e memória visual-espacial) após uma combinação de treinamento visual-espacial intensivo e tDCS
Prazo: imediatamente após o final de um período de 3 dias de treinamento em condição tDCS vs condição simulada
Investigação se a combinação de treinamento visual-espacial intensivo (tarefa LOCATO) e tDCS leva à melhora do aprendizado e memória viso-espacial medido pelo desempenho na tarefa LOCATO após o término de um período de treinamento de 3 dias em comparação com a estimulação simulada.
imediatamente após o final de um período de 3 dias de treinamento em condição tDCS vs condição simulada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
excitabilidade cortical
Prazo: na linha de base
excitabilidade cortical medida por estimulação magnética transcraniana (EMT)
na linha de base
Qualidade de vida
Prazo: após 1 mês vs linha de base
qualidade de vida medida por questionário padronizado no início do estudo em comparação com a qualidade de vida medida 1 mês após a intervenção (treinamento e estimulação versus treinamento e estimulação simulada)
após 1 mês vs linha de base
memória
Prazo: imediatamente após o final de 3 dias de treinamento cognitivo, após 1 mês vs. linha de base
desempenho de memória testado na linha de base comparado ao desempenho de memória após o final de um período de treinamento cognitivo de 3 dias e após 1 mês (pós-treinamento) em treinamento e estimulação versus treinamento e estimulação simulada
imediatamente após o final de 3 dias de treinamento cognitivo, após 1 mês vs. linha de base
genotipagem de polimorfismos relacionados à aprendizagem
Prazo: uma vez
Para avaliar os preditores de reação positiva à estimulação cerebral, será realizada a genotipagem de vários polimorfismos relacionados à aprendizagem (ou seja, APOE, BDNF Val66Met, COMT Val158Met).
uma vez
Efeitos a longo prazo
Prazo: após 1 mês vs linha de base
efeitos de longo prazo medidos pelo desempenho na tarefa LOCATO após o final do treinamento e após 1 mês em comparação com as condições de controle
após 1 mês vs linha de base
mudanças funcionais: Conectividade
Prazo: após o final do treinamento cognitivo de 3 dias vs linha de base
Conectividade (medida por fMRT em estado de repouso e análise de correlação) na linha de base em comparação com o final do treinamento
após o final do treinamento cognitivo de 3 dias vs linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LOCATO-YA-tDCS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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