- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02138604
Non-invasiivinen dP/dt akuutin iskeemisen sydänlihaksen toimintahäiriön havaitsemiseksi ensiapuosastolla (dP/dtAMDED)
Non-invasiivinen dP/dt ei ole hyvä indeksi akuutin iskeemisen sydänlihaksen toimintahäiriön havaitsemiseksi ensiapuosastolla (ED)
Useimmilla potilailla, jotka hakeutuvat ensiapuun rintakipujen kanssa, on ei-iskeeminen EKG ja sydänlihaksen nekroosin biomarkkerit normaaleissa rajoissa. Nämä potilaat joutuvat rutiininomaisesti sairaalaan piilevän sydäninfarktin tai iskemian diagnostisen epävarmuuden vuoksi.
Akuutti sydänlihasiskemia liittyy akuuttiin sydänlihaksen toimintahäiriöön Testasimme ei-invasiivisen pletysmografisen valtimopainemuutosindeksin sydänlihaksen suorituskyvystä (dP/dt), joka voidaan lisätä iskemian diagnostiseen triaasiin päivystyspoliklinikalla välttäen tarpeettomat potilaat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on rintakipua, EKG on edelleen tärkein alustava riskinarviointityökalu. Sydäniskemia tai infarkti on erittäin todennäköinen potilailla, joilla on merkittäviä ST-segmentin muutoksia EKG:ssä tai sydänlihaksen kuoliomerkkien kohoaminen. Korkean riskin potilaiden tunnistaminen on vaikeampaa niillä, joilla on ei-iskeeminen EKG ja negatiiviset markkerit esittelyssä.
Yksi herkimmistä supistumisindekseistä on suonensisäisen paineen nousunopeus isovolummetrisen supistumisen aikana (vasemman kammion dP/dt ja valtimon dP/dt). Dp/dt (dP/dt ejc ) edustaa paineen muutosnopeutta ulostyönnön aikana. On osoitettu, että sydämen supistumiskyky ja dP/dt vähenevät akuutin sydänlihasiskemian aikana.
Teoriasimme, että ei-iskeemiselle rintakivulle löydettäisiin korkeampi dP/dt-arvo kuin iskeemisen rintakivun aikana, koska iskemia vähentää sydänlihaksen supistumiskykyä, kun taas ei-sydänperäinen rintakipu nostaa dP/dt:tä itse kivun stressin vaikutuksesta.
Tässä tutkimuksessa kuvataan ei-invasiivisia pletysmografisia dP/dt-muutoksia päivystyspoliklinikalla akuutista rintakipusta kärsivillä potilailla, jotka voitaisiin lisätä ED:n iskemian diagnostiseen triaasiin, mikä vähentää tarpeettomien vastaanottojen määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
CHU Fattouma Bourguiba
-
Monastir, CHU Fattouma Bourguiba, Tunisia, 5000
- Nouira Semir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18 vuotta vanha
- Rintakipu, joka kesti alle 12 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattinen rintakipu
- rytmihäiriöt
- STEMI
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pletysmografinen dP/dt sydämen minuuttitilavuusarvo potilailla, joilla on akuutti rintakipu
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä
|
vertaa noninvasiivisia dP/dt-arvoja kahdessa tutkimusryhmässä: Acute Coronary Syndrome (ACS) ja ei-ACS. rintakivun iskeemisen alkuperän diagnostiikka perustuu anamnestisiin, elektrokardiografisiin ja nekroosientsyymeihin. |
sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Semir Nouira, Pr, University of Monastir
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- dp/dt to detect AMD in ED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sydänlihasiskemia
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat