- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02138604
Ikke-invasiv dP/dt for å oppdage en akutt iskemisk myokarddysfunksjon på akuttmottaket (dP/dtAMDED)
Ikke-invasiv dP/dt er ikke en god indeks for å oppdage en akutt iskemisk myokarddysfunksjon i akuttmottaket (ED)
De fleste pasienter som oppsøker akuttmottaket med ubehag i brystet har ikke-iskemisk EKG og biomarkører for myokardnekrose innenfor normale grenser. Disse pasientene blir rutinemessig innlagt på sykehus på grunn av diagnostisk usikkerhet for okkult MI eller iskemi.
Akutt myokardiskemi er assosiert med akutt mycardial dysfunksjon Vi testet en ikke-invasiv pletysmografisk arteriell trykkendringsindeks for myokardytelse (dP/dt) som kunne legges til den diagnostiske triage av iskemi i akuttmottaket for å unngå unødvendige innleggelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
For pasienter med brystsmerter er EKG fortsatt det viktigste første risikovurderingsverktøyet. Myokardiskemi eller -infarkt er høyst sannsynlig hos pasienter med signifikante ST-segmentendringer på EKG eller forhøyede myokardmarkører for nekrose. Identifisering av høyrisikopasienter er vanskeligere hos de med ikke-iskemisk EKG og negative markører ved presentasjon.
En av de mest sensitive indeksene for kontraktilitet er økningen av intraventrikulært trykk under isovolumetrisk sammentrekning (venstre ventrikkel dP/dt og arteriell dP/dt). Dp/dt (dP/dt ejc ) representerer hastigheten på trykkendringen under utstøting. Det er vist at hjertekontraktilitet og dP/dt avtar ved akutt myokardiskemi.
Vi teoretiserte at en høyere verdi av dP/dt ville bli funnet for ikke-iskemiske brystsmerter enn under iskemiske brystsmerter fordi iskemi reduserer myokardial kontraktilitet, mens brystsmerter av ikke-hjerteopprinnelse øker dP/dt av stresset fra selve smerten.
Den nåværende studien beskriver ikke-invasive pletysmografiske dP/dt-forandringer hos pasienter som presenterer seg ved akuttmottaket med akutte brystsmerter, som kan legges til den diagnostiske triage av iskemi i ED, og dermed redusere antallet unødvendige innleggelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
CHU Fattouma Bourguiba
-
Monastir, CHU Fattouma Bourguiba, Tunisia, 5000
- Nouira Semir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- Brystsmerter som varte mindre enn 12 timer
Ekskluderingskriterier:
- traumatiske brystsmerter
- arytmier
- STEMI
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pletysmografisk dP/dt hjertevolumverdi hos pasienter med akutte brystsmerter
Tidsramme: ved innleggelsen
|
sammenligne de ikke-invasive dP/dt-verdiene i de to studiegruppene: Akutt koronarsyndrom (ACS) og ikke-AKS. diagnostikk av iskemisk opprinnelse av brystsmerter er basert på anamnestiske, elektrokardiografiske og nekrose-enzymer. |
ved innleggelsen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Semir Nouira, Pr, University of Monastir
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- dp/dt to detect AMD in ED
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt myokardiskemi
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringBrystrekonstruksjon | Mastektomi | Flap IschemiBelgia
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonTilbaketrukketIschemi-reperfusjon (IR) skadeStorbritannia
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering
-
Assiut UniversityUkjent
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtIskemisk forkondisjonering | Ischemi i lemmerForente stater
-
Ruhr University of BochumUkjentKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Flap IschemiTyskland