- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02138604
DP/dt non invasivo per rilevare una disfunzione miocardica ischemica acuta in Pronto Soccorso (dP/dtAMDED)
Il dP/dt non invasivo non è un buon indice per rilevare una disfunzione miocardica ischemica acuta in pronto soccorso (DE)
La maggior parte dei pazienti che si presentano al pronto soccorso con fastidio toracico presenta un ECG non ischemico e biomarcatori di necrosi miocardica entro limiti normali. Questi pazienti sono abitualmente ricoverati in ospedale a causa dell'incertezza diagnostica per IM occulto o ischemia.
L'ischemia miocardica acuta è associata a disfunzione miocardica acuta Abbiamo testato un indice di variazione della pressione arteriosa pletismografica non invasiva della performance miocardica (dP/dt) che potrebbe essere aggiunto al triage diagnostico dell'ischemia nel pronto soccorso evitando ricoveri non necessari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per i pazienti con dolore toracico, l'ECG rimane il più importante strumento iniziale di valutazione del rischio. L'ischemia miocardica o l'infarto sono altamente probabili nei pazienti con alterazioni significative del segmento ST all'ECG o aumento dei marcatori miocardici di necrosi. L'identificazione dei pazienti ad alto rischio è più difficile in quelli con ECG non ischemico e marcatori negativi alla presentazione.
Uno degli indici di contrattilità più sensibili è il tasso di aumento della pressione intraventricolare durante la contrazione isovolumetrica (dP/dt ventricolare sinistro e dP/dt arterioso). Dp/dt (dP/dt ejc ) rappresenta la velocità di variazione della pressione durante l'espulsione. È stato dimostrato che la contrattilità cardiaca e il dP/dt diminuiscono durante l'ischemia miocardica acuta.
Abbiamo teorizzato che un valore più alto di dP/dt sarebbe stato trovato per il dolore toracico non ischemico rispetto al dolore toracico ischemico perché l'ischemia riduce la contrattilità miocardica, mentre il dolore toracico di origine non cardiaca aumenta il dP/dt per lo stress del dolore stesso.
L'attuale studio descrive un cambiamento pletismografico non invasivo dP/dt in pazienti che si presentano al pronto soccorso con dolore toracico acuto, che potrebbe essere aggiunto al triage diagnostico dell'ischemia in PS, riducendo così il numero di ricoveri non necessari.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
CHU Fattouma Bourguiba
-
Monastir, CHU Fattouma Bourguiba, Tunisia, 5000
- Nouira Semir
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- Dolore toracico che è durato meno di 12 ore
Criteri di esclusione:
- dolore toracico traumatico
- aritmie
- STEMI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
valore pletismografico dP/dt della gittata cardiaca in pazienti con dolore toracico acuto
Lasso di tempo: all'ammissione
|
confrontare i valori dP/dt non invasivi nei due gruppi di studio: sindrome coronarica acuta (ACS) e non ACS. la diagnosi di origine ischemica del dolore toracico si basa sugli enzimi anamnestici, elettrocardiografici e necrotici. |
all'ammissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Semir Nouira, Pr, University of Monastir
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- dp/dt to detect AMD in ED
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ischemia miocardica acuta
-
Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
-
Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
-
University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
-
AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
-
Assiut UniversityCompletato
-
Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
-
GlaxoSmithKlineCompletato
-
Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoLesioni polmonari acute pediatricheStati Uniti