Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bio-rikastetun helmihirssin ruokintakoe

keskiviikko 28. toukokuuta 2014 päivittänyt: Cornell University

Raudilla rikastetun helmihirssin tehokkuus nuorten rautatilan parantamisessa Intiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida raudalla biorikastetun helmihirssin tehokkuutta nuorten rautatilan parantamisessa Intiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arviolta 1,6 miljardia ihmistä maailmassa on anemiaa, ja raudanpuute (ID) on johtava anemian syy. Sen esiintyvyys on suurin resurssirajoitetuissa ympäristöissä sekä lisääntymisikäisten lasten ja naisten keskuudessa. Jopa lievä ID voi vaikuttaa haitallisesti lasten kognitiiviseen suorituskykyyn, käyttäytymiseen ja fyysiseen kasvuun sekä fyysiseen työhön ja kognitiiviseen suorituskykyyn aikuisilla.

Interventiot hivenravinteiden aliravitsemukseen, kuten ruokavalion monipuolistaminen, hivenravinteiden täydentäminen ja ravinnon täydentäminen, ovat vähentäneet ID:tä, mutta ne eivät ole olleet yleisesti onnistuneita. Biofortifikaatio, prosessi, jolla lisätään peruskasvien tärkeiden ravinteiden pitoisuutta ja biologista hyötyosuutta perinteisellä kasvinjalostuksella, on kestävä ja kustannustehokas tapa torjua hivenravinteiden puutteita. Myös muut biologisen linnoituksen muodot (maatalouden hoito ja geneettinen muuntaminen) ovat mahdollisia. Riisi, maissi, vehnä, helmihirssi, bataatti, pavut ja maniokki ovat olleet pääasiallisia biolisäyksen kohdekasveja.

Helmihirssi (PM) on ensisijainen peruselintarvike Intiassa, erityisesti Rajasthanin, Gujaratin ja Maharashtran osavaltioissa. Suuri helmihirssin kulutus ja äskettäin julkaistun helmihirssilajikkeen (ICTP 8203-Fe) saatavuus, jossa on huomattavasti suurempi rautapitoisuus, antoivat mahdollisuuden arvioida sen tehokkuutta rautatilan parantamisessa ihmispopulaatioissa. Oletimme, että raudalla biorikastetun helmihirssin (Fe-PM) päivittäinen kulutus parantaisi raudan tilaa kuudessa kuukaudessa. Suoritimme satunnaistetun tehokkuustutkimuksen raudalla bioväkevöidyn helmihirssin raudan tilan parantamisessa nuorten Maharashtrassa Intiassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  • Sen selvittämiseksi, paraneeko Maharashtran maaseudulla olevien teini-ikäisten poikien ja tyttöjen rautapitoisuus runsasrautaisen bioväkevöidyn PM:n nauttiminen
  • Sen selvittämiseksi, ovatko Maharashtran maaseudun nuoret, jotka kuluttavat runsaasti rautaa sisältäviä biorikastettuja hiukkasia, parempaa fyysistä suorituskykyä ja energistä työtehoa verrattuna teini-ikäisiin pojihin ja tytöihin, jotka kuluttavat vähärautaista helmihirssiä.
  • Sen selvittämiseksi, onko Maharashtran maaseudun nuorilla, jotka kuluttavat runsaasti rautaa sisältäviä biologisesti vahvistettuja hiukkasia, parempi kognitiivinen ja havaintokyky sekä erot aivokuoren aktivoitumismalleissa verrattuna lapsiin, jotka kuluttavat vähärautaista helmihirssiä.

Tärkeimmät testattavat hypoteesit ovat, että interventiotutkimuksessa, jossa käytetään raudalla biologisesti vahvistettua PM:ää, jonka rautapitoisuus on mahdollisimman korkea verrattuna vähärautaiseen kontrolliin:

  • Raudalla rikastettu PM, jota kulutetaan ravinnon raudan interventiossa, parantaa raudan puutteesta kärsivien nuorten rautatilaa
  • Raudalla rikastettu PM, jota kulutetaan ravinnon raudan interventiossa, parantaa raudan puutteesta kärsivien nuorten fyysistä suorituskykyä
  • Raudalla biovahvistettu PM raudan interventiossa parantaa raudan puutteesta kärsivien nuorten kognitiivista ja havaintokykyä

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on osoittaa, että PM:n raudan biologinen vahvistaminen on tehokas ja mahdollisesti tehokas strategia raudanpuutteen korjaamiseksi kehitysmaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

246

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mumbai, Intia
        • S.N.D.T. Women's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat ovat 12-16-vuotiaita henkilöitä
  • Osallistuu sisäoppilaitoksiin Ahmednagarin alueella, Maharashtran osavaltiossa Intiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea anemia (hemoglobiini < 8,5 g/dl)
  • Rautavalmisteiden tai lääkkeiden ottaminen, jotka voivat häiritä raudan imeytymistä
  • Krooniset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rauta-biologisesti väkevöity helmihirssi
Helmihirssilajike ICTP8203-Fe (82 mg/kg rautapitoisuus)
Helmihirssilajike ICTP8203-Fe (rautapitoisuus 82 mg/kg) valmistettu perinteiseksi lamellileiväksi (bhakri)
Active Comparator: Hallitse helmihirssiä
Perinteinen helmihirssi: lajike DG9444 (rautapitoisuus 22 mg/kg) ja JKBH778 (rautapitoisuus 52 mg/kg)
Perinteinen helmihirssi: lajike DG9444 (rautapitoisuus 22 mg/kg) ja JKBH778 (rautapitoisuus 52 mg/kg), valmistettu perinteiseksi lamellileiväksi (bhakri)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rautatilan muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hemoglobiini, seerumin ferritiini, seerumin transferriinireseptori, kehon rauta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot kognitiivisissa toiminnassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Viisi havainnon ja kognitiivisen suorituskyvyn testiä: i) yksinkertainen reaktioaikatehtävä; ii) go-nogo-tehtävä; iii) huomioverkostotehtävä; iv) yhdistelmäkasvotehtävä; ja v) vihjattu tunnistusmuistitehtävä.

Noin 1/2 osallistujista suoritti nämä tehtävät samanaikaisesti tallentamalla elektroenkefelografiaa (EEG).

6 kuukautta
Erot fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
i) maksimaalisen hapenkulutuksen arviointi, ii) energiankulutuksen ja työtehokkuuden määrittäminen vaatimattomalla rasitustasolla ja iii) kolmen fyysisen rasituksen tasolla käytetyn ajan määrittäminen normaalin päivittäisen toiminnan aikana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jere D. Haas, Ph.D., Cornell University
  • Päätutkija: Shobha Udipi, Ph.D., SNDT Women's University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa