Essai d'alimentation de millet perlé bio-fortifié
Efficacité du millet perlé biofortifié en fer pour améliorer le statut en fer des adolescents en Inde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On estime que 1,6 milliard de personnes dans le monde sont anémiques et la carence en fer (ID) est la principale cause d'anémie. Sa prévalence est la plus élevée dans les milieux à ressources limitées et chez les enfants et les femmes en âge de procréer. Même une ID légère peut avoir un impact négatif sur les performances cognitives, le comportement et la croissance physique des enfants, ainsi que sur le travail physique et les performances cognitives chez les adultes.
Les interventions visant à cibler la malnutrition en micronutriments telles que la diversification alimentaire, la supplémentation en micronutriments et l'enrichissement des aliments ont réduit la DI, mais n'ont pas été universellement couronnées de succès. La biofortification, le processus d'augmentation de la concentration et de la biodisponibilité des nutriments essentiels dans les cultures de base par la sélection végétale traditionnelle, est une approche durable et rentable pour lutter contre les carences en micronutriments. D'autres formes de biofortification (gestion agronomique et modification génétique) sont également envisageables. Le riz, le maïs, le blé, le millet perlé, la patate douce, les haricots et le manioc ont été les principales cultures cibles de la biofortification.
Le millet perlé (PM) est un aliment de base en Inde, en particulier dans les États du Rajasthan, du Gujarat et du Maharashtra. La consommation élevée de millet perlé et la disponibilité d'une variété de millet perlé récemment commercialisée (ICTP 8203-Fe) avec une teneur en fer nettement plus élevée ont permis d'évaluer son efficacité sur l'amélioration du statut en fer des populations humaines. Nous avons émis l'hypothèse que la consommation quotidienne de millet perlé biofortifié en fer (Fe-PM) améliorerait le statut en fer en six mois. Nous avons mené un essai randomisé d'efficacité du millet perlé biofortifié en fer pour améliorer le statut en fer chez les adolescents du Maharashtra, en Inde.
Les objectifs de cette étude sont :
- Déterminer si le statut en fer des adolescents garçons et filles dans les zones rurales du Maharashtra est amélioré en consommant des PM biofortifiées à haute teneur en fer
- Déterminer si les adolescents du Maharashtra rural consommant des PM biofortifiées à haute teneur en fer présentent des performances physiques et une efficacité de travail énergétique supérieures à celles des adolescents et adolescentes consommant du millet perlé à faible teneur en fer.
- Déterminer si les adolescents du Maharashtra rural consommant des PM biofortifiées à haute teneur en fer présentent un fonctionnement cognitif et perceptuel plus élevé, ainsi que des différences dans les schémas d'activation corticale par rapport aux enfants consommant du millet perlé à faible teneur en fer.
Les principales hypothèses à tester sont que, dans une étude d'intervention utilisant des PM biofortifiées en fer avec les niveaux les plus élevés possibles de teneur en fer par rapport à un témoin à faible teneur en fer :
- Les PM biofortifiées en fer consommées dans le cadre d'une intervention alimentaire en fer amélioreront le statut en fer des adolescents carencés en fer
- Les PM biofortifiées en fer consommées comme intervention alimentaire en fer amélioreront les performances physiques des adolescents carencés en fer
- Les PM biofortifiées en fer en tant qu'intervention en fer amélioreront le fonctionnement cognitif et perceptif des adolescents carencés en fer
L'objectif à long terme de cette étude est de montrer que la biofortification en fer des PM est une stratégie efficace et potentiellement efficace pour lutter contre la carence en fer dans les pays en développement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mumbai, Inde
- S.N.D.T. Women's University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants sont des individus âgés de 12 à 16 ans
- Fréquentation d'internats dans le district d'Ahmednagar, Maharashtra, Inde
Critère d'exclusion:
- Anémie sévère (Hémoglobine <8,5 g/dL)
- Prendre des suppléments de fer ou des médicaments qui pourraient interférer avec l'absorption du fer
- Maladies chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Millet perlé biofortifié en fer
Variété de mil chandelle ICTP8203-Fe (teneur en fer de 82 mg/kg)
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Variété de mil chandelle ICTP8203-Fe (teneur en fer de 82 mg/kg) préparée comme un pain plat traditionnel (bhakri)
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Comparateur actif: Contrôler le millet perlé
Millet chandelle conventionnel : variété DG9444 (teneur en fer 22 mg/kg) et JKBH778 (teneur en fer 52 mg/kg)
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Millet chandelle conventionnel : variété DG9444 (teneur en fer 22 mg/kg) et JKBH778 (teneur en fer 52 mg/kg), préparé comme un pain plat traditionnel (bhakri)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du statut en fer
Délai: 6 mois
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Hémoglobine, ferritine sérique, récepteur de la transferrine sérique, fer corporel
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences dans la fonction cognitive
Délai: 6 mois
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Cinq tests de performances perceptives et cognitives : i) la tâche de temps de réaction simple ; ii) la tâche go-nogo; iii) la tâche du réseau attentionnel ; iv) la tâche face composite ; et v) la tâche de mémoire de reconnaissance indicée. Environ la moitié des participants ont effectué ces tâches avec l'enregistrement simultané de l'électroencéphalographie (EEG). |
6 mois
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Différences de performances physiques
Délai: 6 mois
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i) estimation de la consommation maximale d'oxygène, ii) détermination de la dépense énergétique et de l'efficacité du travail à des niveaux d'effort modestes, et iii) détermination du temps passé à 3 niveaux d'effort physique lors de l'exécution d'activités quotidiennes normales.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jere D. Haas, Ph.D., Cornell University
- Chercheur principal: Shobha Udipi, Ph.D., SNDT Women's University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wenger MJ, Murray Kolb LE, Scott SP, Boy E, Haas JD. Modeling relationships between iron status, behavior, and brain electrophysiology: evidence from a randomized study involving a biofortified grain in Indian adolescents. BMC Public Health. 2022 Jul 6;22(1):1299. doi: 10.1186/s12889-022-13612-z. Erratum In: BMC Public Health. 2022 Sep 2;22(1):1619.
- Scott SP, Murray-Kolb LE, Wenger MJ, Udipi SA, Ghugre PS, Boy E, Haas JD. Cognitive Performance in Indian School-Going Adolescents Is Positively Affected by Consumption of Iron-Biofortified Pearl Millet: A 6-Month Randomized Controlled Efficacy Trial. J Nutr. 2018 Sep 1;148(9):1462-1471. doi: 10.1093/jn/nxy113.
- Finkelstein JL, Mehta S, Udipi SA, Ghugre PS, Luna SV, Wenger MJ, Murray-Kolb LE, Przybyszewski EM, Haas JD. A Randomized Trial of Iron-Biofortified Pearl Millet in School Children in India. J Nutr. 2015 Jul;145(7):1576-81. doi: 10.3945/jn.114.208009. Epub 2015 May 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB #: 1107002349
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