- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02177162
Polven nivelrikon hoito: Laatua parantava interventio fysioterapeuteille
Fysioterapeuttien polven OA-hoito ei ole optimaalista. Liikuntaterapiaa, joka sisältää aerobisen, lihasten vahvistamisen ja toiminnallisen harjoituksen yhdistelmän, ei aina tehdä ja käytetään paljon hoitoja, joista ei ole näyttöä. Täydennyskoulutuksen ja sähköisen potilastiedoston ponnahdusikkunan avulla tämä tutkimus haluaa parantaa polven OA-hoitoa keskittymällä yhdistettyyn liikuntahoitoon.
Tutkimus tehdään yhteistyössä Pro-Q-Kinen, riippumattoman organisaation kanssa, joka toteuttaa belgialaisten fysioterapeuttien hoidon laadun parantamista. Pro-Q-Kinen lisäksi tutkimus tehdään yhteistyössä kahden tai kolmen fysioterapeuttien sähköisten potilastiedostojen ohjelmistotuottajan kanssa, jotka ovat saavuttaneet kansallisen hyväksynnän omalle ohjelmistopaketilleen ja kattavat suuren osan flaamilaisista fysioterapeuteista.
Pro-Q-Kine järjestää täydennyskoulutusistuntoja, joissa keskitytään optimaaliseen polven OA-hoitoon. Nämä istunnot suoritetaan LOK-ryhmissä (paikalliset fysioterapeuttien vertaisryhmät, jotka tapaavat toisensa täydennyskoulutusta varten). Näillä istunnoilla fysioterapeutteja pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Osallistuvien fysioterapeuttien sähköiseen potilastiedostoon asennetaan ponnahdusikkuna, joka kevenee, kun fysioterapeutit rekisteröivät polven OA-potilaan. Ponnahdusikkuna sisältää lyhyen viestin polven OA:n optimaalisesta hoidosta. Fysioterapeutit saavat myös käsikirjoituksen kyselyä varten sähköisiin potilastiedostoihinsa, jotta voidaan poimia ne potilaat, jotka aloittivat polven OA:n hoidon 1-3 kuukautta ennen terapeuttien koulutuksen saamista. Nämä potilaat saavat fysioterapeuttinsa kirjeen, jossa heidät on osoitettu osallistuakseen tutkimukseen. Mukana tulee tietoinen suostumus, potilaskysely ja palautuskuori. Lisäksi on mahdollisuus täyttää kysely sähköisesti sähköisellä tietoisella suostumuksella. Potilaskysely sisältää joitain taustatietoja (kuten ikä ja sukupuoli) ja tietoja heidän saamistaan polvi-OA:n fysioterapeuttisista hoidoista. Potilaskyselyyn koodataan fysioterapeuttiin ja yksittäiseen potilaaseen viittaava numero (ensimmäisen fysioterapeutin ensimmäinen potilas on 1.01, 14. fysioterapeutin 10. potilas 14.10). Potilaiden nimiä ei paljasteta tutkijoille eikä fysioterapeuteilla ole pääsyä täytettyihin potilaskyselyihin. Fysioterapeutin ympäristössä olevat yleislääkärit saavat (luultavasti) kirjeen tutkijoilta. Tämä kirje sisältää tietoa fysioterapeutin lähetteen tärkeydestä polven OA:n hoidossa ja polvi OA:n hoidosta yleensä. Tässä kirjeessä viitataan myös fysioterapeuttien hoidossa meneillään olevaan tutkimukseen, ilman yksityiskohtia.
Kuuden kuukauden kuluttua ponnahdusikkunan asennuksesta fysioterapeutteja pyydetään uudelleen suorittamaan kysely poimimaan sähköisestä potilastiedostosta potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa polven OA:sta ja joiden hoitojaksot on aloitettu kolmen kuukauden aikana. ponnahdusikkunan asentamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on polven nivelrikko ja joita hoitaa osallistuva fysioterapeutti ennalta määrätyn ajan kuluessa
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio = koulutus vertaisarviointiryhmä
Tätä kontrolloitua tutkimusta varten ryhmä fysioterapeutteja saa erityiskoulutusta optimaalisesta liikuntahoidosta potilaille, joilla on polven OA varhaisessa vaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polven nivelrikon hoidon laatu
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
|
0-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S56904
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .