- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02177162
Cura dell'artrosi del ginocchio: un intervento di miglioramento della qualità nei fisioterapisti
La cura dell'artrosi del ginocchio da parte dei fisioterapisti non è ottimale. La terapia fisica che include una combinazione di esercizi aerobici, di rafforzamento muscolare e funzionali non viene sempre eseguita e vengono utilizzati molti trattamenti per i quali non ci sono prove. Con una sessione di formazione continua e un pop-up nella cartella clinica elettronica del paziente, questo studio vuole migliorare la cura dell'artrosi del ginocchio concentrandosi sulla terapia dell'esercizio combinato.
Lo studio sarà condotto in collaborazione con Pro-Q-Kine, un'organizzazione indipendente che implementa il miglioramento della qualità nell'assistenza dei fisioterapisti belgi. Oltre a Pro-Q-Kine, lo studio sarà condotto in collaborazione con due o tre produttori di software di cartelle cliniche elettroniche di fisioterapisti che hanno raggiunto un'omologazione nazionale per i rispettivi pacchetti software e che coprono gran parte dei fisioterapisti fiamminghi.
Pro-Q-Kine organizzerà sessioni di formazione continua con particolare attenzione alla cura ottimale dell'artrosi del ginocchio. Queste sessioni saranno eseguite in gruppi LOK (gruppi locali di fisioterapisti che si incontrano per la formazione continua). In queste sessioni verrà chiesto ai fisioterapisti di prendere parte allo studio. Un pop-up verrà installato nella cartella clinica elettronica dei fisioterapisti partecipanti, illuminando quando i fisioterapisti registrano un paziente con OA del ginocchio. Il pop-up include un breve messaggio sulla cura ottimale dell'artrosi del ginocchio. I fisioterapisti riceveranno anche uno script per una query nelle loro cartelle cliniche elettroniche al fine di estrarre quei pazienti che hanno iniziato un trattamento per l'artrosi del ginocchio tra 1 anno e 3 mesi prima che i terapisti ricevessero l'istruzione. Questi pazienti riceveranno una lettera dei rispettivi fisioterapisti in cui sono indirizzati a partecipare allo studio. Saranno inclusi un consenso informato, un questionario per il paziente e una busta di ritorno. Ci sarà anche la possibilità di compilare il questionario in via telematica con consenso informato elettronico. Il questionario del paziente includerà alcuni dettagli di base (come età e sesso) e dettagli sui trattamenti fisioterapici che hanno ricevuto per l'artrosi del ginocchio. Il questionario paziente sarà codificato con un numero, riferito al fisioterapista e al singolo paziente (il primo paziente del primo fisioterapista sarà codificato come 1.01, il 10° paziente del 14° fisioterapista sarà codificato come 14.10). I nomi dei pazienti non saranno rivelati agli investigatori e i fisioterapisti non avranno alcun accesso ai questionari dei pazienti compilati. I medici generici nell'ambiente del fisioterapista riceveranno (probabilmente) una lettera dai ricercatori. Questa lettera conterrà informazioni sull'importanza dell'invio a un fisioterapista nella cura dell'artrosi del ginocchio e sulla cura dell'artrosi del ginocchio in generale. Questa lettera farà riferimento anche allo studio in corso nelle cure dei fisioterapisti, senza dettagli.
Sei mesi dopo l'installazione del pop-up, ai fisioterapisti verrà chiesto nuovamente di eseguire la query per estrarre dalla cartella elettronica i pazienti che sono stati trattati per artrosi del ginocchio e le cui sessioni di trattamento sono state avviate nel periodo di tre mesi dall'installazione del pop-up.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con artrosi del ginocchio, trattati da un fisioterapista partecipante entro un periodo predefinito
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Intervento = gruppo di revisione tra pari dell'istruzione
Per questo studio controllato un gruppo di fisioterapisti riceverà una formazione specifica sulla terapia fisica ottimale per i pazienti con artrosi del ginocchio in fase iniziale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della cura dell'artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: 0-6 mesi
|
0-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S56904
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Prove cliniche su Qualità della cura dell'artrosi del ginocchio
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National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
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Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
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Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
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University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
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National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
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Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
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Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
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Medical University of WarsawReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolonia
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Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriCompletato
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Kecioren Education and Training HospitalCompletato
Prove cliniche su Formazione ai fisioterapisti
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Nordsjaellands HospitalLund University; Region Capital Denmark; Ostfold University College; University College... e altri collaboratoriReclutamentoOspedaleDanimarca, Norvegia, Svezia
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Tokat Gaziosmanpasa UniversityCompletatoStigmatizzazione | Funzionalità | Supporto tra pari | Disturbi mentali cronici | Formazione sulle abilità psicosociali | IntuizioneTacchino
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Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... e altri collaboratoriTerminatoCOVID-19 | Lupus eritematoso sistemicoStati Uniti
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National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Brothers of Charity Services Galway IrelandNon ancora reclutamentoDisabilità intellettive (F70-F79) | Educazione alla prevenzione e alla consapevolezza del cancro | Consapevolezza del cancro al senoIrlanda
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Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Iscrizione su invitoBPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva)Spagna
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Saglik Bilimleri UniversitesiNon ancora reclutamentoInvecchiamento | Anziani fragili | Sindromi geriatriche
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Centers for Disease Control and PreventionCompletatoInfezioni da HIV | Epatite CStati Uniti
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University of Arkansas, FayettevilleNational Cancer Institute (NCI); University of California, Los Angeles; Thomas... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteMalattie prevenibili da vaccino | Papilloma-virus umanoStati Uniti
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Assiut UniversityNon ancora reclutamentoLesione del nervo ulnare
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Cukurova UniversityNon ancora reclutamentoGravidanza | Esercizio | Realta virtualeTacchino