Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

β-solujen toiminta tyypin 1 diabeteksessa ei välttämättä ole niin alhainen kuin oletetaan

perjantai 2. syyskuuta 2016 päivittänyt: Gonca Incemehmet Tamer

β-solujen toiminta tyypin diabeteksessa ei välttämättä ole niin alhainen kuin oletetaan

Endogeenisen insuliinintuotannon tehostaminen tyypin 1 diabeetikoilla (T1DP) voi parantaa glukoositasapainoa ja vähentää komplikaatioita ja kuolleisuutta. Se voi kuitenkin onnistua, vaikka β-solutoimintoa olisi riittävästi. Pyrimme arvioimaan β-solujen toiminnan laajuutta määrittämällä C-peptidin paastotasoja ja aterian jälkeisiä ärsykkeitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoitteet: Endogeenisen insuliinituotannon tehostaminen tyypin 1 diabeetikoilla (T1DP) voi parantaa glukoositasapainoa ja vähentää komplikaatioita ja kuolleisuutta. Se voi kuitenkin onnistua, vaikka β-solutoimintoa olisi riittävästi. Pyrimme arvioimaan β-solujen toiminnan laajuutta määrittämällä C-peptidin paastotasoja ja aterian jälkeisiä ärsykkeitä.

Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen suunniteltiin ottavan satakolmekymmentä T1DP:tä. Sairaalamme eettinen toimikunta hyväksyi tutkimusprotokollan, joka oli Helsingin julistuksen mukainen. Kaikkien osallistujien paasto-C-peptiditasot ja stimuloidut (90. minuutilla seka-aterian jälkeen) C-peptiditasot 54 mitataan käyttämällä elektrokemiluminesenssimääritystä. Kaksi luokittelua tehdään käyttämällä paastoa (ensimmäinen luokittelu) ja 90. minuutilla seka-aterian jälkeistä testiä (toinen luokittelu) C-peptiditasoille. Ensimmäistä luokittelua varten; ryhmät luokitellaan seuraavasti: potilaat, joiden havaitsematon arvo ≤0,1 ng/ml (ryhmä 1); minimiarvolla 0,1-0,8 ng/ml (ryhmä 2); ja jatkuvalla ≥ 0,8 ng/ml (ryhmä 3) C-peptiditasoilla. Toisessa luokittelussa ryhmät ovat seuraavat: potilaat, joiden havaitsematon arvo ≤0,1 ng/ml (ryhmä 1); minimiarvolla 0,1-0,8 ng/ml (ryhmä 2); ja jatkuvalla ≥ 0,8 ng/ml (ryhmä 3) C-peptiditasoilla, jotka nousivat 90. minuutilla aterian jälkeen ≥ 150 % paasto-C-peptiditasosta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabeetikot, jotka ovat hyväksyneet seka-ateriatoleranssitestin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes,
  • potilaita, joilla on MODY

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
C-peptidi on minimaalisesti havaittavissa
C-peptidin taso välillä 0,01-0,08 ng/ml
C-peptidi ylläpidetty
C-peptidin taso välillä suurempi tai yhtä suuri kuin 0,08 ng/ml
C-peptidiä ei voida havaita
C-peptiditaso 0,01 ng/ml tai pienempi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pyrimme arvioimaan β-solujen toiminnan laajuutta määrittämällä C-peptidin paastotasoja ja aterian jälkeisiä ärsykkeitä.
Aikaikkuna: 1 päivä (sekatestin kesto on 90 minuuttia)
1 päivä (sekatestin kesto on 90 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gonca Incemehmet Tamer, I, Istanbul Medeniyet University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa