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제1형 당뇨병의 베타 세포 기능은 예상만큼 낮지 않을 수 있습니다.

2016년 9월 2일 업데이트: Gonca Incemehmet Tamer

유형 당뇨병의 β 세포 기능은 예상만큼 낮지 않을 수 있습니다.

제1형 당뇨병 환자(T1DP)의 내인성 인슐린 생산을 강화하면 혈당 조절을 개선하고 합병증과 사망률을 줄일 수 있습니다. 그러나 충분한 β-세포 기능이 존재하더라도 성공적일 수 있습니다. 우리는 C-펩티드의 공복 수준과 식사 자극 후의 수준을 결정하여 β-세포 기능의 정도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경 및 목적: 제1형 당뇨병 환자(T1DP)의 내인성 인슐린 생산을 강화하면 혈당 조절을 개선하고 합병증과 사망률을 줄일 수 있습니다. 그러나 충분한 β-세포 기능이 존재하더라도 성공적일 수 있습니다. 우리는 C-펩티드의 공복 수준과 식사 자극 후의 수준을 결정하여 β-세포 기능의 정도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

재료 및 방법: 135명의 T1DP가 연구에 등록할 계획이었습니다. 우리 병원의 윤리위원회는 헬싱키 선언에 따른 연구 프로토콜을 승인했습니다. 모든 참가자의 공복 C-펩티드 수준 및 자극된(혼합 식사 후 90분에) 54의 C-펩티드 수준은 전기화학발광 검정을 사용하여 측정될 것이다. C-펩티드 수준의 단식(첫 번째 분류) 및 혼합 식사 후 90분 후 테스트(두 번째 분류)를 사용하여 두 가지 분류가 수행됩니다. 첫 번째 분류를 위해; 그룹은 다음과 같이 분류됩니다: 0.1ng/mL 이하의 검출 불가능한 환자(그룹 1); 최소 0.1-0.8 ng/ml(그룹 2); 및 ≥0.8 ng/mL(그룹 3) C-펩티드 수치 지속. 두 번째 분류의 경우 그룹은 다음과 같습니다: 0.1ng/mL 이하의 검출 불가능한 환자(그룹 1); 최소 0.1-0.8 ng/ml(그룹 2); 그리고 ≥0.8 ng/mL(그룹 3) C-펩티드 수치가 지속되었으며, 식후 90분에 공복 시 C-펩티드 수치의 ≥150% 증가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

135

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

제1형 당뇨병 환자

설명

포함 기준:

  • 혼합식내성검사를 수락한 제1형 당뇨병 환자

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병 환자,
  • MODY 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
C-펩티드 최소 검출 가능
0,01-0,08 ng/mL 사이의 C-펩타이드 수준
C-펩티드 지속
0,08 ng/mL 이상 사이의 C-펩티드 수준
C-펩타이드가 검출되지 않음
0.01ng/mL 이하의 C-펩티드 수준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우리는 C-펩티드의 공복 수준과 식사 자극 후의 수준을 결정하여 β-세포 기능의 정도를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
기간: 1일(혼합시험 시간은 90분)
1일(혼합시험 시간은 90분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gonca Incemehmet Tamer, I, İstanbul medeniyet University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 23일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제1형 당뇨병에 대한 임상 시험

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