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A função das células β no diabetes tipo 1 pode não ser tão baixa quanto presumido

2 de setembro de 2016 atualizado por: Gonca Incemehmet Tamer

A função das células β no diabetes tipo pode não ser tão baixa quanto presumido

Aumentar a produção endógena de insulina em pacientes diabéticos tipo 1 (T1DP) pode melhorar o controle glicêmico e diminuir complicações e taxas de mortalidade. No entanto, pode ser bem-sucedido mesmo se houver função suficiente das células β. Nosso objetivo foi avaliar a extensão da função das células β determinando os níveis de peptídeo C em jejum e após o estímulo da refeição.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Justificativa e objetivos: Aumentar a produção endógena de insulina em pacientes diabéticos tipo 1 (T1DP) pode melhorar o controle glicêmico e diminuir complicações e taxas de mortalidade. No entanto, pode ser bem-sucedido mesmo se houver função suficiente das células β. Nosso objetivo foi avaliar a extensão da função das células β determinando os níveis de peptídeo C em jejum e após o estímulo da refeição.

Materiais e Métodos: Cento e trinta e cinco T1DP foram planejados para se inscrever no estudo. O comitê de ética do nosso hospital aprovou o protocolo do estudo, que estava de acordo com a Declaração de Helsinque. Os níveis de peptídeo C em jejum de todos os participantes e os níveis de peptídeo C estimulados (aos 90 minutos após a refeição mista) de 54 serão medidos usando um ensaio de eletroquimioluminescência. Duas categorizações serão feitas usando jejum (a primeira categorização) e aos 90 minutos após o teste de refeição mista (a segunda categorização) dos níveis de peptídeo C. Para a primeira categorização; os grupos serão classificados da seguinte forma: pacientes com indetectável ≤0,1 ng/mL (grupo 1); com mínimo de 0,1-0,8 ng/ml (grupo 2); e com níveis de peptídeo C sustentados ≥0,8 ng/mL (grupo 3). Para a segunda categorização, os grupos serão os seguintes: pacientes com indetectável ≤0,1 ng/mL (grupo 1); com mínimo de 0,1-0,8 ng/ml (grupo 2); e com níveis de peptídeo C sustentados ≥0,8 ng/mL (grupo 3) que aumentaram no 90º minuto após a refeição ≥150% do nível de peptídeo C em jejum.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diabetes tipo 1

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diabéticos tipo 1 que aceitaram fazer o teste de tolerância a refeições mistas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes tipo 2,
  • pacientes com MODY

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Peptídeo C mínimo detectável
Nível de peptídeo C entre 0,01-0,08 ng/mL
Peptídeo C sustentado
Nível de peptídeo C entre maior ou igual a 0,08 ng/mL
Peptídeo C não detectável
C- nível de peptídeo igual ou inferior a 0,01 ng/mL

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nosso objetivo foi avaliar a extensão da função das células β determinando os níveis de peptídeo C em jejum e após o estímulo da refeição.
Prazo: 1 dia (a duração do teste misto é de 90 minutos)
1 dia (a duração do teste misto é de 90 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gonca Incemehmet Tamer, I, Istanbul Medeniyet University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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