Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce β-buněk u diabetu 1. typu nemusí být tak nízká, jak se předpokládá

2. září 2016 aktualizováno: Gonca Incemehmet Tamer

Funkce β-buněk u diabetu typu nemusí být tak nízká, jak se předpokládá

Zvýšení produkce endogenního inzulínu u pacientů s diabetem 1. typu (T1DP) může zlepšit kontrolu glykémie a snížit komplikace a míru úmrtnosti. Může však být úspěšná, i když je přítomna dostatečná funkce β-buněk. Zaměřili jsme se na vyhodnocení rozsahu funkce β-buněk stanovením hladin C-peptidu nalačno a hladin po stimulu po jídle.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Východiska a cíle: Zvýšení produkce endogenního inzulínu u pacientů s diabetem 1. typu (T1DP) může zlepšit kontrolu glykémie a snížit komplikace a míru mortality. Může však být úspěšná, i když je přítomna dostatečná funkce β-buněk. Zaměřili jsme se na vyhodnocení rozsahu funkce β-buněk stanovením hladin C-peptidu nalačno a hladin po stimulu po jídle.

Materiály a metody: Do studie bylo plánováno zapsání 135 T1DP. Etická komise naší nemocnice schválila protokol studie, který byl v souladu s Helsinskou deklarací. Hladiny C-peptidu nalačno u všech účastníků a stimulované (90. minutu po smíšeném jídle) hladiny C-peptidu 54 budou měřeny pomocí elektrochemiluminiscenčního testu. Budou provedeny dvě kategorizace pomocí testu hladovění (první kategorizace) a 90. minuty po testu smíšeného jídla (druhá kategorizace) hladin C-peptidu. Pro první kategorizaci; skupiny budou klasifikovány následovně: pacienti s nedetekovatelným ≤0,1 ng/ml (skupina 1); s minimem 0,1-0,8 ng/ml (skupina 2); a s trvalými hladinami C-peptidu >0,8 ng/ml (skupina 3). Pro druhou kategorizaci budou skupiny následující: pacienti s nedetekovatelnými ≤0,1 ng/ml (skupina 1); s minimem 0,1-0,8 ng/ml (skupina 2); a s trvalými hladinami C-peptidu ≥0,8 ng/ml (skupina 3), které se zvýšily 90. minutu po jídle ≥150 % hladiny C-peptidu nalačno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetem 1. typu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 1. typu, kteří souhlasili s testem tolerance smíšeného jídla

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu,
  • pacientů s MODY

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Minimálně detekovatelný C-peptid
Hladina C-peptidu mezi 0,01-0,08 ng/ml
C-peptid setrvalý
Hladina C-peptidu mezi vyšší nebo rovnou 0,08 ng/ml
C-peptid není detekovatelný
Hladina C-peptidu rovna nebo nižší než 0,01 ng/ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zaměřili jsme se na vyhodnocení rozsahu funkce β-buněk stanovením hladin C-peptidu nalačno a hladin po stimulu po jídle.
Časové okno: 1 den (délka smíšeného testu je 90 minut)
1 den (délka smíšeného testu je 90 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gonca Incemehmet Tamer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gonca Incemehmet Tamer, I, Istanbul Medeniyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUGEAH-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CUKROVKA 1. TYPU

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit