Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

β-celfunctie bij diabetes type 1 is mogelijk niet zo laag als wordt aangenomen

2 september 2016 bijgewerkt door: Gonca Incemehmet Tamer

β-celfunctie bij type diabetes is mogelijk niet zo laag als wordt aangenomen

Verbetering van de endogene insulineproductie bij type 1 diabetespatiënten (T1DP) kan de glykemische controle verbeteren en complicaties en sterftecijfers verminderen. Het kan echter succesvol zijn, zelfs als er voldoende β-celfunctie aanwezig is. We wilden de mate van β-celfunctie evalueren door nuchtere niveaus van C-peptide en die na maaltijdstimulus te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doelstellingen: Verbetering van de endogene insulineproductie bij type 1 diabetespatiënten (T1DP) kan de glykemische controle verbeteren en complicaties en sterftecijfers verminderen. Het kan echter succesvol zijn, zelfs als er voldoende β-celfunctie aanwezig is. We wilden de mate van β-celfunctie evalueren door nuchtere niveaus van C-peptide en die na maaltijdstimulus te bepalen.

Materialen en methoden: Er waren plannen voor honderdvijfendertig T1DP's om zich in te schrijven voor het onderzoek. De ethische commissie van ons ziekenhuis keurde het onderzoeksprotocol goed, dat in overeenstemming was met de Verklaring van Helsinki. Nuchtere C-peptide-niveaus van alle deelnemers en gestimuleerde (op 90e minuut na gemengde maaltijd) C-peptide-niveaus van 54 zullen worden gemeten met behulp van een elektrochemiluminescentietest. Er zullen twee categorisaties worden gedaan met behulp van vasten (de eerste categorisering) en 90 minuten na de gemengde maaltijdtest (de tweede categorisering) van C-peptide-niveaus. Voor de eerste indeling; de groepen worden als volgt ingedeeld: patiënten met niet-detecteerbaar ≤0,1 ng/ml (groep 1); met minimaal 0,1-0,8 ng/ml (groep 2); en met aanhoudende ≥0,8 ng/mL (groep 3) C-peptide niveaus. Voor de tweede indeling zijn de groepen als volgt: patiënten met niet-detecteerbaar ≤0,1 ng/ml (groep 1); met minimaal 0,1-0,8 ng/ml (groep 2); en met aanhoudende ≥0,8 ng/ml (groep 3) C-peptide-niveaus die 90 minuten na de maaltijd toenamen tot ≥150% van het nuchtere C-peptide-niveau.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes type 1

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 1-diabetespatiënten die hebben ingestemd met een tolerantietest voor gemengde maaltijden

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes type 2,
  • patiënten met MODY

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
C-peptide minimaal detecteerbaar
C-peptide niveau tussen 0,01-0,08 ng/mL
C-peptide ondersteund
C-peptide niveau tussen hoger of gelijk aan 0,08 ng/mL
C-peptide niet detecteerbaar
C-peptide niveau gelijk aan of lager dan 0,01 ng/mL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
We wilden de mate van β-celfunctie evalueren door nuchtere niveaus van C-peptide en die na maaltijdstimulus te bepalen.
Tijdsspanne: 1 dag (de duur van de gemengde test is 90 minuten)
1 dag (de duur van de gemengde test is 90 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gonca Incemehmet Tamer, I, İstanbul medeniyet University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TYPE 1 DIABETES

3
Abonneren