Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

β-cellefunksjonen i type 1 diabetes er kanskje ikke så lav som antatt

2. september 2016 oppdatert av: Gonca Incemehmet Tamer

β-cellefunksjon ved type diabetes er kanskje ikke så lav som antatt

Forbedring av endogen insulinproduksjon hos type 1 diabetespasienter (T1DP) kan forbedre glykemisk kontroll og redusere komplikasjoner og dødelighet. Imidlertid kan det være vellykket selv om tilstrekkelig β-cellefunksjon er til stede. Vi hadde som mål å evaluere omfanget av β-cellefunksjon ved å bestemme fastende nivåer av C-peptid og de etter måltid stimulus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål: Forbedring av endogen insulinproduksjon hos type 1 diabetespasienter (T1DP) kan forbedre glykemisk kontroll og redusere komplikasjoner og dødelighet. Imidlertid kan det være vellykket selv om tilstrekkelig β-cellefunksjon er til stede. Vi hadde som mål å evaluere omfanget av β-cellefunksjon ved å bestemme fastende nivåer av C-peptid og de etter måltid stimulus.

Materialer og metoder: Ett hundre og trefem T1DP var planlagt for å melde seg på studien. Etikkkomiteen ved sykehuset vårt godkjente studieprotokollen, som var i samsvar med Helsinki-erklæringen. Fastende C-peptidnivåer av alle deltakere og stimulert (ved 90. minutt etter blandet måltid) C-peptidnivåer på 54 vil bli målt ved å bruke en elektrokjemiluminescensanalyse. To kategoriseringer vil bli gjort ved å bruke faste (den første kategoriseringen) og på 90. minutt etter blandet måltid test (den andre kategoriseringen) av C-peptidnivåer. For den første kategoriseringen; gruppene vil bli klassifisert som følger: pasienter med upåviselig ≤0,1 ng/ml (gruppe 1); med minimum 0,1-0,8 ng/ml (gruppe 2); og med vedvarende ≥0,8 ng/ml (gruppe 3) C-peptidnivåer. For den andre kategoriseringen vil gruppene være som følger: pasienter med upåviselig ≤0,1 ng/ml (gruppe 1); med minimum 0,1-0,8 ng/ml (gruppe 2); og med vedvarende ≥0,8 ng/ml (gruppe 3) C-peptidnivåer som økte i det 90. minutt etter måltidet ≥150 % av fastende C-peptidnivå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med type 1 diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 1-diabetespasienter som har akseptert tolaransetest for blandet måltid

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med type 2 diabetes,
  • pasienter med MODY

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
C-peptid minimalt påviselig
C-peptidnivå mellom 0,01-0,08 ng/ml
C-peptid vedvarende
C-peptidnivå mellom høyere eller lik 0,08 ng/ml
C-peptid ikke påviselig
C-peptidnivå lik eller lavere enn 0,01 ng/ml

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi hadde som mål å evaluere omfanget av β-cellefunksjon ved å bestemme fastende nivåer av C-peptid og de etter måltid stimulus.
Tidsramme: 1 dag (varigheten av blandet test er 90 minutter)
1 dag (varigheten av blandet test er 90 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gonca Incemehmet Tamer, I, Istanbul Medeniyet University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere