Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция β-клеток при диабете 1 типа может быть не такой низкой, как предполагалось

2 сентября 2016 г. обновлено: Gonca Incemehmet Tamer

Функция β-клеток при диабете типа может быть не такой низкой, как предполагалось

Повышение выработки эндогенного инсулина у пациентов с диабетом 1 типа (СД1) может улучшить гликемический контроль и снизить частоту осложнений и уровень смертности. Однако он может быть успешным, даже если присутствует достаточная функция β-клеток. Мы стремились оценить степень функции β-клеток, определив уровни С-пептида натощак и после приема пищи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предпосылки и цели. Повышение выработки эндогенного инсулина у пациентов с диабетом 1 типа (СД1ДП) может улучшить гликемический контроль и снизить частоту осложнений и смертность. Однако он может быть успешным, даже если присутствует достаточная функция β-клеток. Мы стремились оценить степень функции β-клеток, определив уровни С-пептида натощак и после приема пищи.

Материалы и методы. В исследование планировалось включить 135 пациентов с T1DP. Комитет по этике нашей больницы утвердил протокол исследования, соответствующий Хельсинкской декларации. Уровни C-пептида натощак у всех участников и стимулированные (на 90-й минуте после смешанной еды) уровни C-пептида 54 будут измеряться с использованием электрохемилюминесцентного анализа. Будут проведены две категоризации с использованием теста натощак (первая категоризация) и на 90-й минуте после теста смешанного приема пищи (вторая категоризация) уровней С-пептида. Для первой категории; группы будут классифицированы следующим образом: пациенты с неопределяемым уровнем ≤0,1 нг/мл (группа 1); с минимальным 0,1-0,8 нг/мл (2 группа); и с устойчивыми уровнями С-пептида ≥0,8 нг/мл (группа 3). Для второй категории группы будут следующими: пациенты с неопределяемым ≤0,1 нг/мл (группа 1); с минимальным 0,1-0,8 нг/мл (2 группа); и с устойчивыми уровнями С-пептида ≥0,8 нг/мл (группа 3), которые повышались на 90-й минуте после еды на ≥150% уровня С-пептида натощак.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные сахарным диабетом 1 типа

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диабетом 1 типа, которые согласились пройти тест на переносимость смешанной пищи

Критерий исключения:

  • Больные сахарным диабетом 2 типа,
  • пациенты с MODY

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
C-пептид минимально обнаруживаемый
Уровень С-пептида от 0,01 до 0,08 нг/мл
С-пептид устойчивый
Уровень С-пептида выше или равен 0,08 нг/мл
С-пептид не определяется
Уровень С-пептида равен или ниже 0,01 нг/мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мы стремились оценить степень функции β-клеток, определив уровни С-пептида натощак и после приема пищи.
Временное ограничение: 1 день (продолжительность смешанного теста 90 минут)
1 день (продолжительность смешанного теста 90 минут)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gonca Incemehmet Tamer, I, İstanbul medeniyet University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДИАБЕТ 1 ТИПА

Подписаться