- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02199470
Функция β-клеток при диабете 1 типа может быть не такой низкой, как предполагалось
Функция β-клеток при диабете типа может быть не такой низкой, как предполагалось
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предпосылки и цели. Повышение выработки эндогенного инсулина у пациентов с диабетом 1 типа (СД1ДП) может улучшить гликемический контроль и снизить частоту осложнений и смертность. Однако он может быть успешным, даже если присутствует достаточная функция β-клеток. Мы стремились оценить степень функции β-клеток, определив уровни С-пептида натощак и после приема пищи.
Материалы и методы. В исследование планировалось включить 135 пациентов с T1DP. Комитет по этике нашей больницы утвердил протокол исследования, соответствующий Хельсинкской декларации. Уровни C-пептида натощак у всех участников и стимулированные (на 90-й минуте после смешанной еды) уровни C-пептида 54 будут измеряться с использованием электрохемилюминесцентного анализа. Будут проведены две категоризации с использованием теста натощак (первая категоризация) и на 90-й минуте после теста смешанного приема пищи (вторая категоризация) уровней С-пептида. Для первой категории; группы будут классифицированы следующим образом: пациенты с неопределяемым уровнем ≤0,1 нг/мл (группа 1); с минимальным 0,1-0,8 нг/мл (2 группа); и с устойчивыми уровнями С-пептида ≥0,8 нг/мл (группа 3). Для второй категории группы будут следующими: пациенты с неопределяемым ≤0,1 нг/мл (группа 1); с минимальным 0,1-0,8 нг/мл (2 группа); и с устойчивыми уровнями С-пептида ≥0,8 нг/мл (группа 3), которые повышались на 90-й минуте после еды на ≥150% уровня С-пептида натощак.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диабетом 1 типа, которые согласились пройти тест на переносимость смешанной пищи
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом 2 типа,
- пациенты с MODY
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
C-пептид минимально обнаруживаемый
Уровень С-пептида от 0,01 до 0,08 нг/мл
|
С-пептид устойчивый
Уровень С-пептида выше или равен 0,08 нг/мл
|
С-пептид не определяется
Уровень С-пептида равен или ниже 0,01 нг/мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Мы стремились оценить степень функции β-клеток, определив уровни С-пептида натощак и после приема пищи.
Временное ограничение: 1 день (продолжительность смешанного теста 90 минут)
|
1 день (продолжительность смешанного теста 90 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gonca Incemehmet Tamer, I, İstanbul medeniyet University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUGEAH-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДИАБЕТ 1 ТИПА
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordЗавершенныйФизическая активность | Психическое здоровье Wellness 1 | Когнитивная функция 1, социальная | Academic Attainment | Fitness TestingСоединенное Королевство
-
Merck Sharp & Dohme LLCРекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Солидные опухоли | Запрограммированная смерть клеток-1 (PD1, PD-1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 1 (PDL1, PD-L1) | Запрограммированная гибель клеток 1, лиганд 2 (PDL2, PD-L2)Япония
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationЗавершенный
-
Alvotech Swiss AGЗавершенный
-
PfizerЗавершенный