Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

β-cellefunktion i type 1-diabetes er muligvis ikke så lav som antaget

2. september 2016 opdateret af: Gonca Incemehmet Tamer

β-cellefunktion ved type diabetes er muligvis ikke så lav som antaget

Forbedring af endogen insulinproduktion hos type 1-diabetespatienter (T1DP) kan forbedre den glykæmiske kontrol og mindske komplikationer og dødelighedsrater. Det kan dog være vellykket, selvom der er tilstrækkelig β-cellefunktion til stede. Vi havde til formål at evaluere omfanget af β-cellefunktion ved at bestemme fastende niveauer af C-peptid og dem efter måltid stimulus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og mål: Forbedring af endogen insulinproduktion hos type 1-diabetespatienter (T1DP) kan forbedre den glykæmiske kontrol og mindske komplikationer og dødelighedsrater. Det kan dog være vellykket, selvom der er tilstrækkelig β-cellefunktion til stede. Vi havde til formål at evaluere omfanget af β-cellefunktion ved at bestemme fastende niveauer af C-peptid og dem efter måltid stimulus.

Materialer og metoder: Et hundrede og tredive T1DP var planlagt til at tilmelde sig undersøgelsen. Vores hospitals etiske udvalg godkendte undersøgelsesprotokollen, som var i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Fastende C-peptidniveauer for alle deltagere og stimulerede (90. minut efter blandet måltid) C-peptidniveauer på 54 vil blive målt ved hjælp af et elektrokemiluminescensassay. To kategoriseringer vil blive udført ved hjælp af faste (den første kategorisering) og ved 90. minut efter blandet måltid test (den anden kategorisering) af C-peptidniveauer. For den første kategorisering; grupperne vil blive klassificeret som følger: patienter med upåviselig ≤0,1 ng/ml (gruppe 1); med minimum 0,1-0,8 ng/ml (gruppe 2); og med vedvarende ≥0,8 ng/ml (gruppe 3) C-peptidniveauer. For den anden kategorisering vil grupperne være som følger: patienter med upåviselig ≤0,1 ng/ml (gruppe 1); med minimum 0,1-0,8 ng/ml (gruppe 2); og med vedvarende ≥0,8 ng/ml (gruppe 3) C-peptidniveauer, som steg i det 90. minut efter måltidet ≥150 % af fastende C-peptidniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 1 diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 1-diabetespatienter, der har accepteret at få blandet måltidstolarancetest

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med type 2-diabetes,
  • patienter med MODY

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
C-peptid minimalt påviselig
C-peptidniveau mellem 0,01-0,08 ng/ml
C-peptid opretholdt
C-peptidniveau mellem højere eller lig med 0,08 ng/ml
C-peptid kan ikke påvises
C-peptidniveau lig med eller lavere end 0,01 ng/ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vi havde til formål at evaluere omfanget af β-cellefunktion ved at bestemme fastende niveauer af C-peptid og dem efter måltid stimulus.
Tidsramme: 1 dag (varigheden af ​​blandet test er 90 minutter)
1 dag (varigheden af ​​blandet test er 90 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gonca Incemehmet Tamer, I, İstanbul medeniyet University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2014

Først opslået (Skøn)

24. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TYPE 1 DIABETES

3
Abonner