Die Funktion der β-Zellen bei Typ-1-Diabetes ist möglicherweise nicht so niedrig wie angenommen
Die Funktion der β-Zellen bei Typ-Diabetes ist möglicherweise nicht so niedrig wie angenommen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Ziele: Die Steigerung der endogenen Insulinproduktion bei Typ-1-Diabetikern (T1DP) kann die Blutzuckerkontrolle verbessern und Komplikationen und Mortalitätsraten senken. Sie kann jedoch auch dann erfolgreich sein, wenn eine ausreichende β-Zellfunktion vorhanden ist. Unser Ziel war es, das Ausmaß der β-Zellfunktion zu bewerten, indem wir die C-Peptid-Spiegel im Nüchternzustand und nach einem Mahlzeitreiz bestimmten.
Materialien und Methoden: Es war geplant, einhundertfünfunddreißig T1DP für die Studie einzuschreiben. Die Ethikkommission unseres Krankenhauses genehmigte das Studienprotokoll, das der Helsinki-Erklärung entsprach. Der Nüchtern-C-Peptid-Spiegel aller Teilnehmer und der stimulierte (90. Minute nach der gemischten Mahlzeit) C-Peptid-Spiegel von 54 werden mithilfe eines Elektrochemilumineszenz-Assays gemessen. Zwei Kategorisierungen werden anhand des Fastens (die erste Kategorisierung) und eines 90-Minuten-Tests nach einer gemischten Mahlzeit (die zweite Kategorisierung) der C-Peptid-Spiegel durchgeführt. Für die erste Kategorisierung; Die Gruppen werden wie folgt klassifiziert: Patienten mit nicht nachweisbarem ≤0,1 ng/ml (Gruppe 1); mit minimal 0,1-0,8 ng/ml (Gruppe 2); und mit anhaltenden C-Peptid-Werten von ≥0,8 ng/ml (Gruppe 3). Für die zweite Kategorisierung sind die Gruppen wie folgt: Patienten mit nicht nachweisbarem ≤0,1 ng/ml (Gruppe 1); mit minimal 0,1-0,8 ng/ml (Gruppe 2); und mit anhaltenden C-Peptid-Spiegeln von ≥ 0,8 ng/ml (Gruppe 3), die 90 Minuten nach der Mahlzeit auf ≥ 150 % des Nüchtern-C-Peptid-Spiegels anstiegen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Istanbul, Truthahn, 34730
- Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-1-Diabetes, die einem Test auf Verträglichkeit gemischter Mahlzeiten zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Typ-2-Diabetes,
- Patienten mit MODY
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
C-Peptid minimal nachweisbar
C-Peptid-Spiegel zwischen 0,01 und 0,08 ng/ml
|
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C-Peptid nachhaltig
C-Peptid-Spiegel zwischen höher oder gleich 0,08 ng/ml
|
|
C-Peptid nicht nachweisbar
C-Peptid-Spiegel gleich oder niedriger als 0,01 ng/ml
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Unser Ziel war es, das Ausmaß der β-Zellfunktion zu bewerten, indem wir die C-Peptid-Spiegel im Nüchternzustand und nach einem Mahlzeitreiz bestimmten.
Zeitfenster: 1 Tag (die Dauer des gemischten Tests beträgt 90 Minuten)
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1 Tag (die Dauer des gemischten Tests beträgt 90 Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gonca Incemehmet Tamer, I, Istanbul Medeniyet University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- MUGEAH-1
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