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La función de las células β en la diabetes tipo 1 puede no ser tan baja como se suponía

2 de septiembre de 2016 actualizado por: Gonca Incemehmet Tamer

La función de las células β en la diabetes tipo podría no ser tan baja como se suponía

Mejorar la producción endógena de insulina en pacientes con diabetes tipo 1 (T1DP) puede mejorar el control glucémico y disminuir las complicaciones y las tasas de mortalidad. Sin embargo, puede tener éxito incluso si hay suficiente función de células β. Nuestro objetivo fue evaluar el grado de función de las células β mediante la determinación de los niveles de péptido C en ayunas y después del estímulo de las comidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes y objetivos: Mejorar la producción endógena de insulina en pacientes diabéticos tipo 1 (T1DP) puede mejorar el control glucémico y disminuir las complicaciones y las tasas de mortalidad. Sin embargo, puede tener éxito incluso si hay suficiente función de células β. Nuestro objetivo fue evaluar el grado de función de las células β mediante la determinación de los niveles de péptido C en ayunas y después del estímulo de las comidas.

Materiales y Métodos: Se planificó que ciento treinta y cinco T1DP se inscribieran en el estudio. El comité de ética de nuestro hospital aprobó el protocolo del estudio, que estaba de acuerdo con la Declaración de Helsinki. Los niveles de péptido C en ayunas de todos los participantes y los niveles de péptido C estimulados (en el minuto 90 después de la comida mixta) de 54 se medirán usando un ensayo de electroquimioluminiscencia. Se realizarán dos categorizaciones en ayunas (la primera categorización) y a los 90 minutos después de la prueba de comida mixta (la segunda categorización) de los niveles de péptido C. Para la primera categorización; los grupos se clasificarán de la siguiente manera: pacientes con indetectable ≤0,1 ng/mL (grupo 1); con mínimo 0.1-0.8 ng/ml (grupo 2); y con niveles sostenidos de péptido C ≥0,8 ng/mL (grupo 3). Para la segunda categorización, los grupos serán los siguientes: pacientes con indetectable ≤0,1 ng/mL (grupo 1); con mínimo 0.1-0.8 ng/ml (grupo 2); y con niveles sostenidos de péptido C ≥0,8 ng/mL (grupo 3) que aumentaron en el minuto 90 después de la comida ≥150 % del nivel de péptido C en ayunas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34730
        • Medeniyet University Goztepe Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con diabetes tipo 1

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diabéticos tipo 1 que han aceptado someterse a la prueba de tolerancia a comidas mixtas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diabetes tipo 2,
  • pacientes con MODY

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Péptido C mínimo detectable
Nivel de péptido C entre 0,01-0,08 ng/mL
Péptido C sostenido
Nivel de péptido C entre mayor o igual a 0,08 ng/mL
Péptido C no detectable
Nivel de péptido C igual o inferior a 0,01 ng/mL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nuestro objetivo fue evaluar el grado de función de las células β mediante la determinación de los niveles de péptido C en ayunas y después del estímulo de las comidas.
Periodo de tiempo: 1 día (la duración de la prueba mixta es de 90 minutos)
1 día (la duración de la prueba mixta es de 90 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gonca Incemehmet Tamer, I, Istanbul Medeniyet University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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