Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trapeziometacarpal nivelrikon kirurginen hoito Eaton & Glickel Stage 4

perjantai 2. syyskuuta 2016 päivittänyt: Ramon de Wildt, Isala

Trapetsiektomia nivelsiteiden rekonstruktiolla ja jänteiden väliinsijoituksella tai yksinkertainen trapetsiektomia trapeziometacarpal nivelrikon hoitoon Eaton & Glickel vaihe 4: satunnaistettu kliininen tutkimus

Trapeziometacarpal nivelrikko on yleinen syy kipuun ja käden toiminnan menettämiseen postmenopausaalisilla naisilla. Useita kirurgisia hoitoja on kuvattu, ja viimeaikainen kirjallisuus on osoittanut, että suhteellisen yksinkertainen trapetsiektomia antaa yhtäläiset tulokset ja vähemmän komplikaatioita verrattuna muihin tekniikoihin, kuten nivelsiteiden rekonstruktioihin ja interpositioihin. Nämä tutkimukset on tehty pääasiassa potilailla, joilla on vaiheen 2 tai 3 nivelrikko. Vaiheen 4 nivelrikolle on ominaista enemmän rusto- ja pehmytkudosvaurioita, mikä lisää ensimmäisen metakarpaaliluun romahtamisen ja siihen liittyvien ongelmien mahdollisuutta.

Tutkijoiden hypoteesi on, että LRTI:llä voi olla lisäarvoa potilailla, joilla on vaiheen 4 nivelrikko.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Alankomaat
        • Rekrytointi
        • Isala Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset
  • 40 vuotta tai enemmän
  • Oireinen trapeziometacarpal nivelrikko
  • Eaton & Glickel vaihe 4

Poissulkemiskriteerit:

  • Saman käden nivelrikkoleikkaus aiemmin.
  • Osallistuminen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen trapetsiometakarpaalisen nivelrikon osalta kontralateraalisella kädellä.
  • Trapeziometacarpal nivelrikko trauman, nivelreuman, systeemisen lupuksen tai kihdin seurauksena.
  • Oireinen rannekanavaoireyhtymä samassa kädessä.
  • Oireinen Quervainin tenosynoviitti samassa kädessä.
  • Neurologiset tai muut sairastuneen puolen häiriöt, jotka voivat vaikuttaa postoperatiiviseen kuntoutukseen.
  • Riittämätön hollannin kielen taito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Trapetsiektomia LRTI:llä
Trapetsiektomia nivelsiteiden rekonstruktiolla ja jänteiden väliinsijoituksella
Menettely: Trapetsiektomia LRTI:llä
Trapetsiektomia nivelsiteiden rekonstruktiolla ja jänteiden väliinsijoituksella
ACTIVE_COMPARATOR: Trapetsiektomia
Menettely: Trapetsiektomia
Trapetsiektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ)
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Onko käsien päivittäisessä toiminnassa eroa potilaiden, joille on tehty nivelleikkaus, ja potilaiden, joille on tehty trapetsiektomia, välillä yhden vuoden kuluttua leikkauksesta, mitattuna Michigan Hand Outcomes Questionnairen (MHOQ) kokonaispistemäärällä?
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ)
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Onko käsien päivittäisessä toiminnassa eroa potilaiden välillä, joille on tehty kokonaisnivelleikkaus, ja potilaiden, joille on tehty trapetsiektomia 5 vuoden jälkeen leikkauksen jälkeen, mitattuna Michigan Hand Outcomes Questionnairen (MHOQ) kokonaispistemäärällä?
5 vuotta leikkauksen jälkeen
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHOQ)
Aikaikkuna: 1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Onko käsien päivittäisessä toiminnassa eroa potilaiden välillä, joille on tehty kokonaisnivelleikkaus, ja potilaiden, joille on tehty trapetsiektomia 1 ja 5 vuoden kuluttua leikkauksesta, mitattuna eri alaasteikoilla (ts. kipu) Michigan Hand Outcomes Questionnairessa (MHOQ)?
1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Käsivarsien olkapäiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: 1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Onko käsien päivittäisessä toiminnassa eroa 1 ja 5 vuoden leikkauksen jälkeen potilaiden välillä, joille on tehty kokonaisnivelleikkaus, ja potilaiden, joille on tehty trapetsiektomia, mitattuna käsivarren olkapään ja käden vammaisuudesta (DASH)?
1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Puristusvoima
Aikaikkuna: 1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Onko pitovoimassa eroa potilaiden välillä, joille on tehty nivelleikkaus, ja potilaiden, joille on tehty trapetsiektomia, välillä 1 ja 5 vuoden jälkeen?
1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Peukalon liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Onko peukalon liikkuvuudessa eroa potilaiden välillä, joille on tehty nivelleikkaus, ja potilailla, joille on tehty trapetsipoisto 1 ja 5 vuoden jälkeen?
1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Onko leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa eroa nivelleikkauksen saaneiden potilaiden ja puolisuunnikkaan poistoleikkauksen saaneiden potilaiden välillä 1 ja 5 vuoden jälkeen?
1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Palaa töihin
Aikaikkuna: 1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Onko työhön palaamisessa eroa nivelleikkauksen saaneiden potilaiden ja trapetsiektomiapotilaiden välillä 1 ja 5 vuoden jälkeen?
1 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isala

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jeroen H. van Uchelen, MD, Isala

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 31. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL48197.075.14 (REKISTERÖINTI: Medical Ethical Review Committee Isala)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trapeziometacarpal nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa