- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02212691
Kivun toiminnallinen neurokuvaus EEG:llä ja fMRI:llä
Kivun toiminnallinen neurokuvaus sirppisolutautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivun käsittelyyn liittyvien aivoverkostojen toiminnallinen kuvantaminen on elintärkeää uuden kivunlievityshoidon kehittämisen ja aivojen toiminnan mekanismien ymmärtämisen kannalta. Kipuvaste aivoissa on monimutkainen prosessi, johon liittyy useita aivokuoren alueita, kuten primaarinen ja sekundaarinen somatosensorinen aivokuori, anteriorinen cingulaattikuori ja insulaarikuori. Viimeaikainen kehitys neuroimaging-tekniikoissa ehdottaa mahdollisuutta kartoittaa aivojen rakenne ja verkostot, joihin liittyy kivun käsittelyä. Elektroenkefalografia (EEG) on noninvasiivinen seurantatekniikka, jota käytetään laajalti neurologisten häiriöiden tutkimiseen korkealla ajallisella resoluutiolla. Harvoja yrityksiä on tehty EEG:n avulla kartoittamaan aktiivisia aivoalueita kipupotilailla. Funktionaalinen MRI (fMRI) mittaa hemodynaamista aivovastetta ja voi kuvata aktiiviset aivoalueet korkealla avaruudellisella resoluutiolla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että fMRI on hyödyllinen työkalu kivun käsittelyyn liittyvien aivojen alueiden rajaamiseen. Viimeaikaiset tutkimukset samanaikaisista EEG- ja fMRI-tallenteista ovat ehdottaneet, että EEG-vaste kipuun voi korreloida fMRI-vasteen kanssa, ja sekä EEG:tä että fMRI:tä voitaisiin käyttää aivokipua prosessoivien alueiden, kuten primaarisen somatosensorisen aivokuoren ja anteriorisen singulaatin kuvaamiseen. aivokuori.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida toiminnallista neuroimaging-menetelmää EEG:tä, fMRI:tä ja EEG-fMRI:tä käyttäen kivuntutkimuksessa. EEG, fMRI tai samanaikainen EEG-fMRI kerätään terveiltä henkilöiltä, jotka saavat ulkoista lämpöstimulaatiota, joka aiheuttaa kipua. Kivuliaat ärsykkeet annetaan eri intensiteetillä ja koehenkilön kipuarvot kerätään. Kuvaustekniikka yhdistää EEG-signaalin korkealla aikaresoluutiolla ja fMRI-signaalilla korkealla spatiaalisella resoluutiolla, jotta saadaan aikaan spatiotemporaalinen kuvantaminen aivojen elektrofysiologisesta ja hemodynaamisesta aktiivisuudesta vasteena erilaisille kiputasoille. Tämän menetelmän ja kohteen kipupisteiden välistä ristiinvalidointia käytetään tekniikan kvantitatiiviseen ja laadulliseen arviointiin. Nykyisen protokollan onnistunut loppuun saattaminen auttaa luomaan tärkeän kuvantamistekniikan, joka saavuttaa kivun tason objektiivisella tavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55413
- Biomedical Engineering Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet henkilöt, joilla ei ole tunnettuja neurologisia häiriöitä
- Sirppisolupotilaat, joilla ei ole metalliimplantteja
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat kummassakin ryhmässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Sirppisolutauti
Potilaat, joilla on diagnosoitu sirppisolusairaus
|
Terve valvonta
Terveet henkilöt, jotka on rekrytoitu lentolehtisten kautta, ja heillä ei ole aiemmin ollut kognitiivisia häiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutokset EEG-tehossa
Aikaikkuna: neljään vuoteen asti
|
Tavoitteena on löytää biomarkkereita käyttämällä EEG/fMRI:tä kivun noninvasiiviseen kvantifiointiin.
Tutkijat mittaavat eroja EEG-voimassa sirppisolusairautta sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
|
neljään vuoteen asti
|
Muutokset fMRI-aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: neljään vuoteen asti
|
Tavoitteena on löytää biomarkkereita käyttämällä EEG/fMRI:tä kivun noninvasiiviseen kvantifiointiin.
Tutkijat mittaavat eroja fMRI BOLD -aktivaatiossa sirppisolusairautta sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
|
neljään vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bin He, PhD, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Case M, Shirinpour S, Zhang H, Datta YH, Nelson SC, Sadak KT, Gupta K, He B. Increased theta band EEG power in sickle cell disease patients. J Pain Res. 2017 Dec 27;11:67-76. doi: 10.2147/JPR.S145581. eCollection 2018.
- Case M, Shirinpour S, Vijayakumar V, Zhang H, Datta Y, Nelson S, Pergami P, Darbari DS, Gupta K, He B. Graph theory analysis reveals how sickle cell disease impacts neural networks of patients with more severe disease. Neuroimage Clin. 2019;21:101599. doi: 10.1016/j.nicl.2018.11.009. Epub 2018 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1211M24481
- U01HL117664 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio