Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun toiminnallinen neurokuvaus EEG:llä ja fMRI:llä

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

Kivun toiminnallinen neurokuvaus sirppisolutautipotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää noninvasiivisia kuvantamistekniikoita tutkimaan, miten ihmisen aivot prosessoivat kipua. Tutkijat käyttävät kosketuslämpöä kivun aiheuttamiseen ja tallentavat tietoja päänahan EEG:stä ja toiminnallisesta magneettikuvauksesta (fMRI). Se, mitä tutkijat oppivat tästä tutkimuksesta, auttaa meitä saamaan näkemyksiä kivunhoidosta, jolla on laajoja sosioekonomisia vaikutuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivun käsittelyyn liittyvien aivoverkostojen toiminnallinen kuvantaminen on elintärkeää uuden kivunlievityshoidon kehittämisen ja aivojen toiminnan mekanismien ymmärtämisen kannalta. Kipuvaste aivoissa on monimutkainen prosessi, johon liittyy useita aivokuoren alueita, kuten primaarinen ja sekundaarinen somatosensorinen aivokuori, anteriorinen cingulaattikuori ja insulaarikuori. Viimeaikainen kehitys neuroimaging-tekniikoissa ehdottaa mahdollisuutta kartoittaa aivojen rakenne ja verkostot, joihin liittyy kivun käsittelyä. Elektroenkefalografia (EEG) on noninvasiivinen seurantatekniikka, jota käytetään laajalti neurologisten häiriöiden tutkimiseen korkealla ajallisella resoluutiolla. Harvoja yrityksiä on tehty EEG:n avulla kartoittamaan aktiivisia aivoalueita kipupotilailla. Funktionaalinen MRI (fMRI) mittaa hemodynaamista aivovastetta ja voi kuvata aktiiviset aivoalueet korkealla avaruudellisella resoluutiolla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että fMRI on hyödyllinen työkalu kivun käsittelyyn liittyvien aivojen alueiden rajaamiseen. Viimeaikaiset tutkimukset samanaikaisista EEG- ja fMRI-tallenteista ovat ehdottaneet, että EEG-vaste kipuun voi korreloida fMRI-vasteen kanssa, ja sekä EEG:tä että fMRI:tä voitaisiin käyttää aivokipua prosessoivien alueiden, kuten primaarisen somatosensorisen aivokuoren ja anteriorisen singulaatin kuvaamiseen. aivokuori.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida toiminnallista neuroimaging-menetelmää EEG:tä, fMRI:tä ja EEG-fMRI:tä käyttäen kivuntutkimuksessa. EEG, fMRI tai samanaikainen EEG-fMRI kerätään terveiltä henkilöiltä, ​​jotka saavat ulkoista lämpöstimulaatiota, joka aiheuttaa kipua. Kivuliaat ärsykkeet annetaan eri intensiteetillä ja koehenkilön kipuarvot kerätään. Kuvaustekniikka yhdistää EEG-signaalin korkealla aikaresoluutiolla ja fMRI-signaalilla korkealla spatiaalisella resoluutiolla, jotta saadaan aikaan spatiotemporaalinen kuvantaminen aivojen elektrofysiologisesta ja hemodynaamisesta aktiivisuudesta vasteena erilaisille kiputasoille. Tämän menetelmän ja kohteen kipupisteiden välistä ristiinvalidointia käytetään tekniikan kvantitatiiviseen ja laadulliseen arviointiin. Nykyisen protokollan onnistunut loppuun saattaminen auttaa luomaan tärkeän kuvantamistekniikan, joka saavuttaa kivun tason objektiivisella tavalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55413
        • Biomedical Engineering Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet koehenkilöt Sirppisolupotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet henkilöt, joilla ei ole tunnettuja neurologisia häiriöitä
  • Sirppisolupotilaat, joilla ei ole metalliimplantteja

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 65-vuotiaat kummassakin ryhmässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sirppisolutauti
Potilaat, joilla on diagnosoitu sirppisolusairaus
Terve valvonta
Terveet henkilöt, jotka on rekrytoitu lentolehtisten kautta, ja heillä ei ole aiemmin ollut kognitiivisia häiriöitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset EEG-tehossa
Aikaikkuna: neljään vuoteen asti
Tavoitteena on löytää biomarkkereita käyttämällä EEG/fMRI:tä kivun noninvasiiviseen kvantifiointiin. Tutkijat mittaavat eroja EEG-voimassa sirppisolusairautta sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
neljään vuoteen asti
Muutokset fMRI-aktiivisuustasossa
Aikaikkuna: neljään vuoteen asti
Tavoitteena on löytää biomarkkereita käyttämällä EEG/fMRI:tä kivun noninvasiiviseen kvantifiointiin. Tutkijat mittaavat eroja fMRI BOLD -aktivaatiossa sirppisolusairautta sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin.
neljään vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bin He, PhD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1211M24481
  • U01HL117664 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sirppisolutauti

3
Tilaa