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Neuroimaging funzionale del dolore mediante EEG e fMRI

30 ottobre 2019 aggiornato da: University of Minnesota

Neuroimaging funzionale del dolore nei pazienti con anemia falciforme

Lo scopo di questa ricerca è utilizzare tecnologie di imaging non invasive per studiare come il cervello umano elabora il dolore. Gli investigatori useranno il calore da contatto per indurre dolore e registrare i dati EEG del cuoio capelluto e la risonanza magnetica funzionale (fMRI). Ciò che i ricercatori apprendono da questo studio ci aiuterà a ottenere informazioni sulla gestione del dolore con ampi impatti socioeconomici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'imaging funzionale delle reti cerebrali associate all'elaborazione del dolore è di vitale importanza per aiutare a sviluppare nuove terapie antidolorifiche e per comprendere meglio i meccanismi della funzione cerebrale. La risposta al dolore nel cervello è un processo complesso, che coinvolge più regioni cerebrali corticali, come le cortecce somatosensoriali primarie e secondarie, la corteccia cingolata anteriore e la corteccia insulare. I recenti progressi nelle tecniche di neuroimaging suggeriscono la possibilità di mappare la struttura del cervello e le reti che coinvolgono l'elaborazione del dolore. L'elettroencefalografia (EEG) è una tecnica di monitoraggio non invasiva, ampiamente utilizzata per sondare i disturbi neurologici con un'elevata risoluzione temporale. Sono stati fatti pochi tentativi per utilizzare l'EEG per mappare le regioni cerebrali attive nei pazienti con dolore. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) misura la risposta cerebrale emodinamica e potrebbe visualizzare le regioni cerebrali attive con un'elevata risoluzione spaziale. Gli studi hanno dimostrato che la fMRI è uno strumento utile per delineare le regioni del cervello associate all'elaborazione del dolore. Recenti studi sulla registrazione simultanea di EEG e fMRI hanno suggerito che la risposta EEG al dolore può essere correlata con la risposta fMRI, e sia l'EEG che la fMRI potrebbero essere utilizzate per visualizzare le regioni di elaborazione del dolore cerebrale, come la corteccia somatosensoriale primaria e il cingolo anteriore corteccia.

Lo scopo di questa ricerca è sviluppare e valutare un approccio di neuroimaging funzionale utilizzando EEG, fMRI e EEG-fMRI, nello studio del dolore. EEG, fMRI, o simultanea EEG-fMRI saranno raccolti in soggetti sani che ricevono stimolazione termica esterna che induce dolore. Gli stimoli dolorosi verranno erogati a diversi livelli di intensità e verrà raccolta la valutazione del dolore del soggetto. La tecnica di imaging combina il segnale EEG ad alta risoluzione temporale e il segnale fMRI ad alta risoluzione spaziale per ottenere un imaging spaziotemporale dell'attività elettrofisiologica ed emodinamica cerebrale in risposta a diversi livelli di dolore. La convalida incrociata tra questo metodo e il punteggio del dolore del soggetto verrà utilizzata per valutare quantitativamente e qualitativamente la tecnica. Il completamento con successo dell'attuale protocollo contribuirà a stabilire un'importante tecnologia di imaging che accede al livello del dolore in modo obiettivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55413
        • Biomedical Engineering Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani Pazienti con anemia falciforme

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani senza disturbi neurologici noti
  • Pazienti falciformi senza impianti metallici

Criteri di esclusione:

  • Età superiore a 65 anni in entrambi i gruppi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Anemia falciforme
Pazienti con diagnosi di anemia falciforme
Controllo sano
Individui sani reclutati tramite volantini e non hanno precedenti di disturbi cognitivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella potenza EEG
Lasso di tempo: fino a quattro anni
L'obiettivo è trovare biomarcatori utilizzando EEG/fMRI per quantificare in modo non invasivo il dolore. Gli investigatori misureranno le differenze nella potenza EEG nei pazienti con anemia falciforme rispetto ai controlli sani.
fino a quattro anni
Cambiamenti nel livello di attività fMRI
Lasso di tempo: fino a quattro anni
L'obiettivo è trovare biomarcatori utilizzando EEG/fMRI per quantificare in modo non invasivo il dolore. Gli investigatori misureranno le differenze nell'attivazione di fMRI BOLD nei pazienti con anemia falciforme rispetto ai controlli sani.
fino a quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bin He, PhD, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1211M24481
  • U01HL117664 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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