- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02212691
Neuroimaging funzionale del dolore mediante EEG e fMRI
Neuroimaging funzionale del dolore nei pazienti con anemia falciforme
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'imaging funzionale delle reti cerebrali associate all'elaborazione del dolore è di vitale importanza per aiutare a sviluppare nuove terapie antidolorifiche e per comprendere meglio i meccanismi della funzione cerebrale. La risposta al dolore nel cervello è un processo complesso, che coinvolge più regioni cerebrali corticali, come le cortecce somatosensoriali primarie e secondarie, la corteccia cingolata anteriore e la corteccia insulare. I recenti progressi nelle tecniche di neuroimaging suggeriscono la possibilità di mappare la struttura del cervello e le reti che coinvolgono l'elaborazione del dolore. L'elettroencefalografia (EEG) è una tecnica di monitoraggio non invasiva, ampiamente utilizzata per sondare i disturbi neurologici con un'elevata risoluzione temporale. Sono stati fatti pochi tentativi per utilizzare l'EEG per mappare le regioni cerebrali attive nei pazienti con dolore. La risonanza magnetica funzionale (fMRI) misura la risposta cerebrale emodinamica e potrebbe visualizzare le regioni cerebrali attive con un'elevata risoluzione spaziale. Gli studi hanno dimostrato che la fMRI è uno strumento utile per delineare le regioni del cervello associate all'elaborazione del dolore. Recenti studi sulla registrazione simultanea di EEG e fMRI hanno suggerito che la risposta EEG al dolore può essere correlata con la risposta fMRI, e sia l'EEG che la fMRI potrebbero essere utilizzate per visualizzare le regioni di elaborazione del dolore cerebrale, come la corteccia somatosensoriale primaria e il cingolo anteriore corteccia.
Lo scopo di questa ricerca è sviluppare e valutare un approccio di neuroimaging funzionale utilizzando EEG, fMRI e EEG-fMRI, nello studio del dolore. EEG, fMRI, o simultanea EEG-fMRI saranno raccolti in soggetti sani che ricevono stimolazione termica esterna che induce dolore. Gli stimoli dolorosi verranno erogati a diversi livelli di intensità e verrà raccolta la valutazione del dolore del soggetto. La tecnica di imaging combina il segnale EEG ad alta risoluzione temporale e il segnale fMRI ad alta risoluzione spaziale per ottenere un imaging spaziotemporale dell'attività elettrofisiologica ed emodinamica cerebrale in risposta a diversi livelli di dolore. La convalida incrociata tra questo metodo e il punteggio del dolore del soggetto verrà utilizzata per valutare quantitativamente e qualitativamente la tecnica. Il completamento con successo dell'attuale protocollo contribuirà a stabilire un'importante tecnologia di imaging che accede al livello del dolore in modo obiettivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55413
- Biomedical Engineering Department
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani senza disturbi neurologici noti
- Pazienti falciformi senza impianti metallici
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 65 anni in entrambi i gruppi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anemia falciforme
Pazienti con diagnosi di anemia falciforme
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Controllo sano
Individui sani reclutati tramite volantini e non hanno precedenti di disturbi cognitivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella potenza EEG
Lasso di tempo: fino a quattro anni
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L'obiettivo è trovare biomarcatori utilizzando EEG/fMRI per quantificare in modo non invasivo il dolore.
Gli investigatori misureranno le differenze nella potenza EEG nei pazienti con anemia falciforme rispetto ai controlli sani.
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fino a quattro anni
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Cambiamenti nel livello di attività fMRI
Lasso di tempo: fino a quattro anni
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L'obiettivo è trovare biomarcatori utilizzando EEG/fMRI per quantificare in modo non invasivo il dolore.
Gli investigatori misureranno le differenze nell'attivazione di fMRI BOLD nei pazienti con anemia falciforme rispetto ai controlli sani.
|
fino a quattro anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bin He, PhD, University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Case M, Shirinpour S, Zhang H, Datta YH, Nelson SC, Sadak KT, Gupta K, He B. Increased theta band EEG power in sickle cell disease patients. J Pain Res. 2017 Dec 27;11:67-76. doi: 10.2147/JPR.S145581. eCollection 2018.
- Case M, Shirinpour S, Vijayakumar V, Zhang H, Datta Y, Nelson S, Pergami P, Darbari DS, Gupta K, He B. Graph theory analysis reveals how sickle cell disease impacts neural networks of patients with more severe disease. Neuroimage Clin. 2019;21:101599. doi: 10.1016/j.nicl.2018.11.009. Epub 2018 Nov 14.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1211M24481
- U01HL117664 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Anemia falciforme
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Genentech, Inc.ReclutamentoMelanoma | Cancro cervicale | HCC | Tumore gastrico | Cancro esofageo | NSCLC | Carcinoma uroteliale | HNSCC | Tumori solidi localmente avanzati o metastatici | TNBC | Clear Cell RCCCorea, Repubblica di, Olanda, Spagna, Stati Uniti, Australia, Canada, Belgio
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The Netherlands Cancer InstitutePfizerReclutamentoCarcinoma a cellule renaliOlanda
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National Cancer Centre, SingaporeTerminatoLINFOMA EXTRANODALE NK-T-CELLSingapore
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Medical College of WisconsinUniversity of Wisconsin, Madison; AmgenReclutamentoLeucemia linfoblastica acuta a cellule B | Leucemia linfoblastica acuta infantile a cellule B | B-Cell ALL, InfanziaStati Uniti
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National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Southwest Oncology Group; Cancer and Leukemia Group BCompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti, Canada, Porto Rico
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National Cancer Institute (NCI)TerminatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Carcinoma a cellule renali metastatico | Cancro a cellule renali in stadio III AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio IV AJCC v7 | Cancro a cellule renali in stadio II AJCC v7 | Stadio I Renal Cell Cancer AJCC v6 e v7Stati Uniti
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Peloton Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck...National Institutes of Health (NIH)CompletatoCarcinoma a cellule renali a cellule chiare | Malattia di Von Hippel-Lindau | Clear Cell RCC | ccRCC | Mutazione del gene VHL | Sindrome VHL | Inattivazione del gene VHL | VHL | Von Hippel | Malattia di Von Hippel | Sindrome di von Hippel-Lindau, modificatori diStati Uniti