- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02212691
Fájdalom funkcionális neuroimaging EEG és fMRI segítségével
Fájdalom funkcionális neuroimaging sarlósejtes betegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A fájdalomfeldolgozással összefüggő agyi hálózatok funkcionális képalkotása létfontosságú az új fájdalomcsillapító terápia kidolgozásában és az agyműködés mechanizmusainak jobb megértésében. Az agyban a fájdalomreakció összetett folyamat, amely több agykérgi régiót érint, mint például az elsődleges és másodlagos szomatoszenzoros kéreg, az anterior cinguláris kéreg és az insuláris kéreg. A neuroimaging technikák legújabb fejleményei arra utalnak, hogy lehetőség nyílik az agy szerkezetének és hálózatainak feltérképezésére, amelyek magukban foglalják a fájdalom feldolgozását. Az elektroencephalográfia (EEG) egy noninvazív monitorozási technika, amelyet széles körben alkalmaznak a neurológiai rendellenességek nagy időbeli felbontású vizsgálatára. Kevés kísérlet történt EEG-vel az aktív agyi régiók feltérképezésére fájdalmas betegekben. A funkcionális MRI (fMRI) méri a hemodinamikai agyi választ, és nagy térbeli felbontással képes leképezni az aktív agyi régiókat. Tanulmányok kimutatták, hogy az fMRI hasznos eszköz a fájdalomfeldolgozáshoz kapcsolódó agyi régiók körülhatárolására. A közelmúltban végzett egyidejű EEG- és fMRI-felvételekből származó tanulmányok azt sugallták, hogy a fájdalomra adott EEG-reakció korrelálhat az fMRI-válaszsal, és mind az EEG, mind az fMRI felhasználható az agyi fájdalmat feldolgozó régiók, például az elsődleges szomatoszenzoros kéreg és az elülső cinguláris képalkotására. kéreg.
A kutatás célja egy funkcionális neuroimaging megközelítés kidolgozása és értékelése EEG, fMRI és EEG-fMRI felhasználásával a fájdalom vizsgálatában. Az EEG-t, az fMRI-t vagy az egyidejű EEG-fMRI-t olyan egészséges alanyoknál gyűjtik, akik fájdalmat okozó külső hőstimulációban részesülnek. A fájdalmas ingerek különböző intenzitásúak lesznek, és összegyűjtik az alany fájdalomértékelését. A képalkotó technika az EEG-jelet nagy időbeli felbontással és az fMRI-jelet nagy térbeli felbontással kombinálja, hogy az agy elektrofiziológiai és hemodinamikai aktivitásának spatiotemporális képét kapja a különböző szintű fájdalomra adott válaszként. A módszer kvantitatív és minőségi értékeléséhez a módszer és az alany fájdalompontszáma közötti keresztellenőrzést alkalmazzuk. A jelenlegi protokoll sikeres befejezése segít egy fontos képalkotó technológia létrehozásában, amely objektív módon fér hozzá a fájdalom szintjéhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55413
- Biomedical Engineering Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges alanyok, akiknek nincsenek ismert neurológiai rendellenességei
- Sarlósejtes betegek fém implantátum nélkül
Kizárási kritériumok:
- 65 év felettiek bármelyik csoportban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Sarlósejtes anaemia
Sarlósejtes betegséggel diagnosztizált betegek
|
Egészséges kontroll
Egészséges egyének, akiket szórólapokon toboroztak, és nem fordult elő kognitív zavar
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az EEG teljesítmény változásai
Időkeret: legfeljebb négy évig
|
A cél az, hogy biomarkereket találjanak EEG/fMRI segítségével a fájdalom noninvazív számszerűsítésére.
A kutatók meg fogják mérni a sarlósejtes betegségben szenvedő betegek EEG-teljesítményének különbségeit az egészséges kontrollokhoz képest.
|
legfeljebb négy évig
|
Változások az fMRI aktivitás szintjében
Időkeret: legfeljebb négy évig
|
A cél az, hogy biomarkereket találjanak EEG/fMRI segítségével a fájdalom noninvazív számszerűsítésére.
A kutatók meg fogják mérni a különbségeket az fMRI BOLD aktiválásában sarlósejtes analízisben szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest.
|
legfeljebb négy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bin He, PhD, University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Case M, Shirinpour S, Zhang H, Datta YH, Nelson SC, Sadak KT, Gupta K, He B. Increased theta band EEG power in sickle cell disease patients. J Pain Res. 2017 Dec 27;11:67-76. doi: 10.2147/JPR.S145581. eCollection 2018.
- Case M, Shirinpour S, Vijayakumar V, Zhang H, Datta Y, Nelson S, Pergami P, Darbari DS, Gupta K, He B. Graph theory analysis reveals how sickle cell disease impacts neural networks of patients with more severe disease. Neuroimage Clin. 2019;21:101599. doi: 10.1016/j.nicl.2018.11.009. Epub 2018 Nov 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1211M24481
- U01HL117664 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyMegszűntiPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...MegszűntMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveTiszta vörösvérsejt apláziaEgyesült Királyság, Svédország, Dél-Afrika, Brazília, Kanada, Németország, Norvégia, Thaiföld
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveCell FunkcióEgyesült Államok