Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom funkcionális neuroimaging EEG és fMRI segítségével

2019. október 30. frissítette: University of Minnesota

Fájdalom funkcionális neuroimaging sarlósejtes betegségben szenvedő betegeknél

A kutatás célja non-invazív képalkotó technológiák alkalmazása annak tanulmányozására, hogy az emberi agy hogyan dolgozza fel a fájdalmat. A kutatók kontakthőt használnak a fájdalom kiváltására, és rögzítik a fejbőr EEG-jét és a funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI). Amit a kutatók tanultak ebből a tanulmányból, az segíteni fog nekünk, hogy betekintést nyerjünk a széles társadalmi-gazdasági hatásokkal járó fájdalomkezelésbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A fájdalomfeldolgozással összefüggő agyi hálózatok funkcionális képalkotása létfontosságú az új fájdalomcsillapító terápia kidolgozásában és az agyműködés mechanizmusainak jobb megértésében. Az agyban a fájdalomreakció összetett folyamat, amely több agykérgi régiót érint, mint például az elsődleges és másodlagos szomatoszenzoros kéreg, az anterior cinguláris kéreg és az insuláris kéreg. A neuroimaging technikák legújabb fejleményei arra utalnak, hogy lehetőség nyílik az agy szerkezetének és hálózatainak feltérképezésére, amelyek magukban foglalják a fájdalom feldolgozását. Az elektroencephalográfia (EEG) egy noninvazív monitorozási technika, amelyet széles körben alkalmaznak a neurológiai rendellenességek nagy időbeli felbontású vizsgálatára. Kevés kísérlet történt EEG-vel az aktív agyi régiók feltérképezésére fájdalmas betegekben. A funkcionális MRI (fMRI) méri a hemodinamikai agyi választ, és nagy térbeli felbontással képes leképezni az aktív agyi régiókat. Tanulmányok kimutatták, hogy az fMRI hasznos eszköz a fájdalomfeldolgozáshoz kapcsolódó agyi régiók körülhatárolására. A közelmúltban végzett egyidejű EEG- és fMRI-felvételekből származó tanulmányok azt sugallták, hogy a fájdalomra adott EEG-reakció korrelálhat az fMRI-válaszsal, és mind az EEG, mind az fMRI felhasználható az agyi fájdalmat feldolgozó régiók, például az elsődleges szomatoszenzoros kéreg és az elülső cinguláris képalkotására. kéreg.

A kutatás célja egy funkcionális neuroimaging megközelítés kidolgozása és értékelése EEG, fMRI és EEG-fMRI felhasználásával a fájdalom vizsgálatában. Az EEG-t, az fMRI-t vagy az egyidejű EEG-fMRI-t olyan egészséges alanyoknál gyűjtik, akik fájdalmat okozó külső hőstimulációban részesülnek. A fájdalmas ingerek különböző intenzitásúak lesznek, és összegyűjtik az alany fájdalomértékelését. A képalkotó technika az EEG-jelet nagy időbeli felbontással és az fMRI-jelet nagy térbeli felbontással kombinálja, hogy az agy elektrofiziológiai és hemodinamikai aktivitásának spatiotemporális képét kapja a különböző szintű fájdalomra adott válaszként. A módszer kvantitatív és minőségi értékeléséhez a módszer és az alany fájdalompontszáma közötti keresztellenőrzést alkalmazzuk. A jelenlegi protokoll sikeres befejezése segít egy fontos képalkotó technológia létrehozásában, amely objektív módon fér hozzá a fájdalom szintjéhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

57

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55413
        • Biomedical Engineering Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges alanyok Sarlósejtes betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges alanyok, akiknek nincsenek ismert neurológiai rendellenességei
  • Sarlósejtes betegek fém implantátum nélkül

Kizárási kritériumok:

  • 65 év felettiek bármelyik csoportban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Sarlósejtes anaemia
Sarlósejtes betegséggel diagnosztizált betegek
Egészséges kontroll
Egészséges egyének, akiket szórólapokon toboroztak, és nem fordult elő kognitív zavar

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EEG teljesítmény változásai
Időkeret: legfeljebb négy évig
A cél az, hogy biomarkereket találjanak EEG/fMRI segítségével a fájdalom noninvazív számszerűsítésére. A kutatók meg fogják mérni a sarlósejtes betegségben szenvedő betegek EEG-teljesítményének különbségeit az egészséges kontrollokhoz képest.
legfeljebb négy évig
Változások az fMRI aktivitás szintjében
Időkeret: legfeljebb négy évig
A cél az, hogy biomarkereket találjanak EEG/fMRI segítségével a fájdalom noninvazív számszerűsítésére. A kutatók meg fogják mérni a különbségeket az fMRI BOLD aktiválásában sarlósejtes analízisben szenvedő betegeknél az egészséges kontrollokhoz képest.
legfeljebb négy évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bin He, PhD, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 7.

Első közzététel (Becslés)

2014. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1211M24481
  • U01HL117664 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia

3
Iratkozz fel