Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Demedicalisoidun lääketieteellisen abortin hyväksyttävyys ja toteutettavuus Kaukasiassa

maanantai 18. elokuuta 2014 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin yksinkertaistetun lääketieteellisen abortin käytön hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta Armeniassa ja Azerbaidžanissa. Oletuksena oli, että mifepristonin ja misoprostolin kotikäyttö sekä misoprostolin bukkaali antaminen olisi sekä naisille hyväksyttävää että tehokasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

613

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Armenia
      • Gyumri, Armenia
        • Gyumri Maternity Hospital
      • Vanadzor, Armenia
        • Vanadzor Hospital #1
  • Azerbaidžan
      • Gandja, Azerbaidžan
        • Antenatal Clinic
      • Gandja, Azerbaidžan
        • Family planning center
      • Zaqatala, Azerbaidžan
        • Gynecology Department of the Central Regional Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Hyvä yleinen terveys
  • Asuminen tai työskentely lähellä opiskelupaikkaa
  • Kohdunsisäinen raskaus alle 64 päivää
  • Haluaa ja osaa allekirjoittaa suostumuslomakkeet
  • Oikeus lääketieteelliseen aborttiin kliinikon arvion mukaan
  • Helppo pääsy puhelimeen ja hätäkuljetukseen
  • Haluan antaa osoitteen ja/tai puhelinnumeron seurantaa varten
  • Sitoudu noudattamaan opintomenettelyjä ja vierailuaikataulua

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvistettu tai epäilty kohdunulkoinen raskaus tai diagnosoimaton adnexaalinen massa
  • IUD paikallaan (kierukka on poistettava ensin)
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Samanaikainen pitkäaikainen kortikosteroidihoito
  • Aiemmat allergiat mifepristonille, misoprostolille tai muille prostaglandiinille
  • Hemorragiset häiriöt tai samanaikainen antikoagulanttihoito
  • Perinnöllinen porfyria
  • Muut vakavat fyysiset tai henkiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mifepristonin kotihoito
Tämä haara koostui naisista, jotka valitsivat 200 mg:n mifepristonia kotihoidon.
Lääke: 200 mg mifepristonia kotikäyttöön
200 mg mifepristonia kotikäyttöön
Ei väliintuloa: Mifepristonin kliininen anto
Tämä haara koostui naisista, joille annettiin klinikalla 200 mg mifepristonia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilman kirurgista toimenpiteitä suoritettujen aborttien osuus (yksikkö: prosenttia).
Aikaikkuna: 15 päivää
Niiden naisten prosenttiosuus, joilla on täydellinen abortti ilman kirurgisen toimenpiteen tarvetta.
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menettelyyn tyytyväisten naisten osuus (yksikkö: prosenttia) ja sivuvaikutuksiin (yksikkö: prosenttia).
Aikaikkuna: 15 päivää
Naisen tyytyväisyys lääketieteelliseen aborttiin ja kokemaansa sivuvaikutuksiin.
15 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden naisten osuus, jotka valitsevat mifepristonin kotikäytön
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Naisten osuus, jotka valitsevat misoprostolin kotikäytön
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gynuity Health Projects

Tutkijat

  • Päätutkija: Rena Bagirova, MD, Antenatal Clinic
  • Päätutkija: Mehriban Huseynova, MD, Gynecology Department of the Central Regional Hospital
  • Päätutkija: Aram Avalyan, MD, Vanadzor Hospital #1
  • Päätutkija: Alla Minasyan, MD, Gyumri Maternity Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1.2.3.1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa