Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приемлемость и осуществимость демедикализированного режима медикаментозного аборта на Кавказе

18 августа 2014 г. обновлено: Gynuity Health Projects
В этом исследовании изучалась приемлемость и целесообразность использования упрощенного режима медикаментозного аборта в Армении и Азербайджане. Было высказано предположение, что использование мифепристона и мизопростола в домашних условиях, а также трансбуккальное введение мизопростола будет приемлемым для женщин и эффективным.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

613

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Азербайджан
      • Gandja, Азербайджан
        • Antenatal Clinic
      • Gandja, Азербайджан
        • Family planning center
      • Zaqatala, Азербайджан
        • Gynecology Department of the Central Regional Hospital
  • Армения
      • Gyumri, Армения
        • Gyumri Maternity Hospital
      • Vanadzor, Армения
        • Vanadzor Hospital #1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Хорошее общее состояние здоровья
  • Проживание или работа рядом с учебным центром
  • Внутриматочная беременность сроком менее 64 дней
  • Желание и способность подписывать формы согласия
  • Право на медикаментозный аборт по оценке врача
  • Готовый доступ к телефону и экстренному транспорту
  • Готов предоставить адрес и/или номер телефона для последующих действий
  • Согласен соблюдать процедуры исследования и график посещений

Критерий исключения:

  • Подтвержденная или подозреваемая внематочная беременность или невыявленная опухоль придатков
  • ВМС на месте (сначала необходимо удалить ВМС)
  • Хроническая почечная недостаточность
  • Сопутствующая длительная терапия кортикостероидами
  • Аллергия на мифепристон, мизопростол или другие простагландины в анамнезе.
  • Геморрагические расстройства или одновременная антикоагулянтная терапия
  • Наследственные порфирии
  • Другие серьезные физические или психические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашнее введение мифепристона
В эту группу вошли женщины, выбравшие прием мифепристона в дозе 200 мг в домашних условиях.
Лекарство: Домашний прием 200 мг мифепристона
Домашний прием 200 мг мифепристона
Без вмешательства: Клиника приема мифепристона
В эту группу вошли женщины, которым в клинике вводили 200 мг мифепристона.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля абортов, завершенных без хирургического вмешательства (единица измерения: процент).
Временное ограничение: 15 дней
Процент женщин с полным абортом без хирургического вмешательства.
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля женщин, удовлетворенных процедурой (единица измерения: процент) и побочными эффектами (единица измерения: процент).
Временное ограничение: 15 дней
Удовлетворенность женщины процедурой медикаментозного аборта и возникшими побочными эффектами.
15 дней

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля женщин, выбравших мифепристон для домашнего использования
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя
Доля женщин, выбравших мизопростол для домашнего использования
Временное ограничение: 1 неделя
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gynuity Health Projects

Следователи

  • Главный следователь: Rena Bagirova, MD, Antenatal Clinic
  • Главный следователь: Mehriban Huseynova, MD, Gynecology Department of the Central Regional Hospital
  • Главный следователь: Aram Avalyan, MD, Vanadzor Hospital #1
  • Главный следователь: Alla Minasyan, MD, Gyumri Maternity Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 августа 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1.2.3.1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться