Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přijatelnost a proveditelnost demedikalizovaného lékařského potratového režimu na Kavkaze

18. srpna 2014 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Tato studie zkoumala přijatelnost a proveditelnost použití zjednodušeného režimu lékařského potratu v Arménii a Ázerbájdžánu. Byla vyslovena hypotéza, že domácí použití mifepristonu a misoprostolu a bukální podávání misoprostolu bude pro ženy přijatelné a účinné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

613

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Arménie
      • Gyumri, Arménie
        • Gyumri Maternity Hospital
      • Vanadzor, Arménie
        • Vanadzor Hospital #1
  • Ázerbajdžán
      • Gandja, Ázerbajdžán
        • Antenatal Clinic
      • Gandja, Ázerbajdžán
        • Family planning center
      • Zaqatala, Ázerbajdžán
        • Gynecology Department of the Central Regional Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Bydlení nebo práce v blízkosti místa studia
  • Intrauterinní těhotenství méně než 64 dnů těhotenství
  • Ochota a schopnost podepisovat formuláře souhlasu
  • Způsobilé k lékařskému potratu podle posouzení lékaře
  • Pohotový přístup k telefonu a nouzové dopravě
  • Ochota poskytnout adresu a/nebo telefonní číslo pro účely sledování
  • Souhlaste s dodržováním studijních postupů a harmonogramu návštěv

Kritéria vyloučení:

  • Potvrzené nebo suspektní mimoděložní těhotenství nebo nediagnostikovaná adnexální masa
  • IUD na místě (IUD musí být nejprve odstraněno)
  • Chronické selhání ledvin
  • Souběžná dlouhodobá léčba kortikosteroidy
  • Alergie na mifepriston, misoprostol nebo jiný prostaglandin v anamnéze
  • Hemoragické poruchy nebo současná antikoagulační léčba
  • Dědičné porfyrie
  • Jiné vážné stavy fyzického nebo duševního zdraví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí podání mifepristonu
Tato větev sestávala z žen, které zvolily domácí podávání 200 mg mifepristonu.
Lék: Domácí aplikace 200 mg mifepristonu
Domácí aplikace 200 mg mifepristonu
Žádný zásah: Klinické podávání mifepristonu
Tato větev sestávala z žen, které podstoupily klinické podávání 200 mg mifepristonu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl potratů, které proběhly bez chirurgického zákroku (jednotka: procenta).
Časové okno: 15 dní
Procento žen s úplným potratem bez nutnosti chirurgického zákroku.
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl žen spokojených s procedurou (jednotka: procento) a s vedlejšími účinky (jednotka: procenta).
Časové okno: 15 dní
Spokojenost ženy s její lékařskou interrupcí a vedlejšími účinky.
15 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl žen, které volí domácí použití mifepristonu
Časové okno: 1 týden
1 týden
Podíl žen, které volí domácí použití misoprostolu
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rena Bagirova, MD, Antenatal Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Mehriban Huseynova, MD, Gynecology Department of the Central Regional Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Aram Avalyan, MD, Vanadzor Hospital #1
  • Vrchní vyšetřovatel: Alla Minasyan, MD, Gyumri Maternity Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.2.3.1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potrat, první trimestr

Klinické studie na Domácí aplikace 200 mg mifepristonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit