Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptabilitet og gjennomførbarhet av et avmedisinsk medisinsk abortregime i Kaukasus

18. august 2014 oppdatert av: Gynuity Health Projects
Denne studien undersøkte akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å bruke et forenklet regime for medisinsk abort i Armenia og Aserbajdsjan. Det ble antatt at hjemmebruk av mifepriston og misoprostol, og bukkal administrering av misoprostol, ville være både akseptabelt for kvinner og effektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

613

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Armenia
      • Gyumri, Armenia
        • Gyumri Maternity Hospital
      • Vanadzor, Armenia
        • Vanadzor Hospital #1
  • Aserbajdsjan
      • Gandja, Aserbajdsjan
        • Antenatal Clinic
      • Gandja, Aserbajdsjan
        • Family planning center
      • Zaqatala, Aserbajdsjan
        • Gynecology Department of the Central Regional Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • God generell helse
  • Bor eller jobber i nærheten av studiestedet
  • Intrauterin graviditet mindre enn 64 dager svangerskap
  • Villig og i stand til å signere samtykkeskjemaer
  • Kvalifisert for medisinsk abort etter klinikerens vurdering
  • Klar tilgang til telefon og nødtransport
  • Villig til å oppgi adresse og/eller telefonnummer for oppfølgingsformål
  • Godta å overholde studieprosedyrene og besøksplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Bekreftet eller mistenkt ektopisk graviditet eller udiagnostisert adnexal masse
  • IUD på plass (IUD må fjernes først)
  • Kronisk nyresvikt
  • Samtidig langtidsbehandling med kortikosteroider
  • Anamnese med allergi mot mifepriston, misoprostol eller andre prostaglandiner
  • Hemoragiske lidelser eller samtidig antikoagulantbehandling
  • Arvelige porfyrier
  • Andre alvorlige fysiske eller psykiske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmeadministrasjon av mifepriston
Denne armen besto av kvinner som valgte hjemmeadministrasjon av 200 mg mifepriston.
Legemiddel: Hjemmeadministrering av 200 mg mifepriston
Hjemmeadministrering av 200 mg mifepriston
Ingen inngripen: Klinisk administrering av mifepriston
Denne armen besto av kvinner som gjennomgikk klinikkadministrasjon av 200 mg mifepriston.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel aborter som er fullført uten kirurgisk inngrep (enhet: prosent).
Tidsramme: 15 dager
Andel kvinner med fullstendig abort uten behov for kirurgisk inngrep.
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel kvinner fornøyd med prosedyre (enhet: prosent) og med bivirkninger (enhet: prosent).
Tidsramme: 15 dager
Kvinnens tilfredshet med hennes medisinske abortprosedyre og opplevde bivirkninger.
15 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel kvinner som velger hjemmebruk av Mifepriston
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Andel kvinner som velger hjemmebruk av misoprostol
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rena Bagirova, MD, Antenatal Clinic
  • Hovedetterforsker: Mehriban Huseynova, MD, Gynecology Department of the Central Regional Hospital
  • Hovedetterforsker: Aram Avalyan, MD, Vanadzor Hospital #1
  • Hovedetterforsker: Alla Minasyan, MD, Gyumri Maternity Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1.2.3.1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Abort, første trimester

Kliniske studier på Hjemmeadministrering av 200 mg mifepriston

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere