Aceitabilidade e Viabilidade de um Regime de Aborto Médico Desmedicalizado no Cáucaso
18 de agosto de 2014 atualizado por: Gynuity Health Projects
Este estudo examinou a aceitabilidade e a viabilidade do uso de um regime simplificado de aborto medicinal na Armênia e no Azerbaijão.
Foi levantada a hipótese de que o uso doméstico de mifepristona e misoprostol e a administração bucal de misoprostol seriam aceitáveis para as mulheres e eficazes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
613
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gyumri, Armênia
- Gyumri Maternity Hospital
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Vanadzor, Armênia
- Vanadzor Hospital #1
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Gandja, Azerbaijão
- Antenatal Clinic
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Gandja, Azerbaijão
- Family planning center
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Zaqatala, Azerbaijão
- Gynecology Department of the Central Regional Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- boa saúde geral
- Morar ou trabalhar próximo ao local de estudo
- Gravidez intrauterina com menos de 64 dias de gestação
- Disposto e capaz de assinar formulários de consentimento
- Elegível para aborto medicamentoso de acordo com a avaliação do médico
- Pronto acesso a um telefone e transporte de emergência
- Disposto a fornecer um endereço e/ou número de telefone para fins de acompanhamento
- Concordar em cumprir os procedimentos do estudo e agendar visitas
Critério de exclusão:
- Gravidez ectópica confirmada ou suspeita ou massa anexial não diagnosticada
- DIU colocado (o DIU deve ser removido primeiro)
- Insuficiência renal crônica
- Corticoterapia concomitante de longa duração
- História de alergia a mifepristona, misoprostol ou outra prostaglandina
- Distúrbios hemorrágicos ou terapia anticoagulante concomitante
- Porfirias hereditárias
- Outras condições graves de saúde física ou mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Administração domiciliar de mifepristona
Este braço consistia em mulheres que escolheram a administração domiciliar de 200 mg de mifepristona.
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Administração domiciliar de 200 mg de mifepristona
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Sem intervenção: Administração clínica de mifepristona
Este braço consistia em mulheres submetidas à administração clínica de 200 mg de mifepristona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proporção de abortos completos sem intervenção cirúrgica (unidade: por cento).
Prazo: 15 dias
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Porcentagem de mulheres com aborto completo sem necessidade de intervenção cirúrgica.
|
15 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de mulheres satisfeitas com o procedimento (unidade: por cento) e com os efeitos colaterais (unidade: por cento).
Prazo: 15 dias
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Satisfação da mulher com seu procedimento de aborto medicamentoso e efeitos colaterais experimentados.
|
15 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de mulheres que optam pelo uso doméstico de mifepristona
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Proporção de mulheres que optam pelo uso doméstico de misoprostol
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rena Bagirova, MD, Antenatal Clinic
- Investigador principal: Mehriban Huseynova, MD, Gynecology Department of the Central Regional Hospital
- Investigador principal: Aram Avalyan, MD, Vanadzor Hospital #1
- Investigador principal: Alla Minasyan, MD, Gyumri Maternity Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Agentes abortivos
- Agentes Luteolíticos
- Agentes Abortifacientes Esteroidais
- Anticoncepcionais, pós-coito, sintéticos
- Anticoncepcionais, pós-coito
- Agentes indutores de menstruação
- Mifepristona
Outros números de identificação do estudo
- 1.2.3.1
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