Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Acceptabilité et faisabilité d'un régime d'avortement médicamenteux démédicalisé dans le Caucase

18 août 2014 mis à jour par: Gynuity Health Projects
Cette étude a examiné l'acceptabilité et la faisabilité de l'utilisation d'un régime simplifié d'avortement médicamenteux en Arménie et en Azerbaïdjan. On a émis l'hypothèse que l'utilisation à domicile de la mifépristone et du misoprostol, et l'administration buccale du misoprostol, seraient à la fois acceptables pour les femmes et efficaces.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

613

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arménie
      • Gyumri, Arménie
        • Gyumri Maternity Hospital
      • Vanadzor, Arménie
        • Vanadzor Hospital #1
  • Azerbaïdjan
      • Gandja, Azerbaïdjan
        • Antenatal Clinic
      • Gandja, Azerbaïdjan
        • Family planning center
      • Zaqatala, Azerbaïdjan
        • Gynecology Department of the Central Regional Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Bonne santé générale
  • Vivre ou travailler à proximité du site d'étude
  • Grossesse intra-utérine moins de 64 jours de gestation
  • Disposé et capable de signer des formulaires de consentement
  • Admissible à l'avortement médicamenteux selon l'évaluation du clinicien
  • Accès immédiat à un téléphone et transport d'urgence
  • Disposé à fournir une adresse et/ou un numéro de téléphone à des fins de suivi
  • Accepter de se conformer aux procédures d'étude et au calendrier des visites

Critère d'exclusion:

  • Grossesse extra-utérine confirmée ou suspectée ou masse annexielle non diagnostiquée
  • DIU en place (le DIU doit d'abord être retiré)
  • L'insuffisance rénale chronique
  • Corticothérapie concomitante à long terme
  • Antécédents d'allergie à la mifépristone, au misoprostol ou à d'autres prostaglandines
  • Troubles hémorragiques ou traitement anticoagulant concomitant
  • Porphyries héréditaires
  • Autres problèmes de santé physique ou mentale graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Administration à domicile de la mifépristone
Ce bras était composé de femmes qui ont choisi l'administration à domicile de 200 mg de mifépristone.
Médicament: Administration à domicile de 200 mg de mifépristone
Administration à domicile de 200 mg de mifépristone
Aucune intervention: Administration clinique de la mifépristone
Ce groupe était composé de femmes ayant reçu une administration clinique de 200 mg de mifépristone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'avortements complets sans intervention chirurgicale (unité : pourcentage).
Délai: 15 jours
Pourcentage de femmes ayant subi un avortement complet sans avoir besoin d'une intervention chirurgicale.
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de femmes satisfaites de la procédure (unité : pourcentage) et des effets secondaires (unité : pourcentage).
Délai: 15 jours
La satisfaction de la femme avec sa procédure d'avortement médicamenteux et les effets secondaires ressentis.
15 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Proportion de femmes qui choisissent l'utilisation à domicile de la mifépristone
Délai: 1 semaine
1 semaine
Proportion de femmes qui choisissent l'utilisation à domicile du misoprostol
Délai: 1 semaine
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gynuity Health Projects

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rena Bagirova, MD, Antenatal Clinic
  • Chercheur principal: Mehriban Huseynova, MD, Gynecology Department of the Central Regional Hospital
  • Chercheur principal: Aram Avalyan, MD, Vanadzor Hospital #1
  • Chercheur principal: Alla Minasyan, MD, Gyumri Maternity Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2014

Première publication (Estimation)

18 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.2.3.1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner