Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptabilitet og gennemførlighed af et afmedicinsk medicinsk abortregime i Kaukasus

18. august 2014 opdateret af: Gynuity Health Projects
Denne undersøgelse undersøgte acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​at bruge et forenklet regime for medicinsk abort i Armenien og Aserbajdsjan. Det blev antaget, at hjemmebrug af mifepriston og misoprostol og bukkal administration af misoprostol ville være både acceptabelt for kvinder og effektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

613

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Armenien
      • Gyumri, Armenien
        • Gyumri Maternity Hospital
      • Vanadzor, Armenien
        • Vanadzor Hospital #1
  • Aserbajdsjan
      • Gandja, Aserbajdsjan
        • Antenatal Clinic
      • Gandja, Aserbajdsjan
        • Family planning center
      • Zaqatala, Aserbajdsjan
        • Gynecology Department of the Central Regional Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Godt generelt helbred
  • Bor eller arbejder tæt på studiestedet
  • Intrauterin graviditet under 64 dages graviditet
  • Villig og i stand til at underskrive samtykkeerklæringer
  • Berettiget til medicinsk abort efter klinikerens vurdering
  • Klar adgang til telefon og nødtransport
  • Er villig til at oplyse adresse og/eller telefonnummer med henblik på opfølgning
  • Accepter at overholde undersøgelsesprocedurerne og besøgsplanen

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet eller mistænkt ektopisk graviditet eller udiagnosticeret adnexal masse
  • IUD på plads (IUD skal fjernes først)
  • Kronisk nyresvigt
  • Samtidig langvarig kortikosteroidbehandling
  • Anamnese med allergi over for mifepriston, misoprostol eller andet prostaglandin
  • Hæmoragiske lidelser eller samtidig antikoagulantbehandling
  • Arvelige porfyrier
  • Andre alvorlige fysiske eller psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmeadministration af mifepriston
Denne arm bestod af kvinder, der valgte hjemmeadministration af 200 mg mifepriston.
Medicin: Hjemmeadministration af 200 mg mifepriston
Hjemmeadministration af 200 mg mifepriston
Ingen indgriben: Klinisk administration af mifepriston
Denne arm bestod af kvinder, der gennemgik klinikadministration af 200 mg mifepriston.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af aborter, der er gennemført uden kirurgisk indgreb (enhed: procent).
Tidsramme: 15 dage
Procentdel af kvinder med fuldstændig abort uden behov for et kirurgisk indgreb.
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af kvinder, der er tilfredse med proceduren (enhed: procent) og med bivirkninger (enhed: procent).
Tidsramme: 15 dage
Kvindens tilfredshed med hendes medicinske abortprocedure og oplevede bivirkninger.
15 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af kvinder, der vælger hjemmebrug af Mifepriston
Tidsramme: En uge
En uge
Andel af kvinder, der vælger hjemmebrug af misoprostol
Tidsramme: En uge
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rena Bagirova, MD, Antenatal Clinic
  • Ledende efterforsker: Mehriban Huseynova, MD, Gynecology Department of the Central Regional Hospital
  • Ledende efterforsker: Aram Avalyan, MD, Vanadzor Hospital #1
  • Ledende efterforsker: Alla Minasyan, MD, Gyumri Maternity Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2014

Først opslået (Skøn)

18. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.2.3.1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abort, første trimester

Kliniske forsøg med Hjemmeadministration af 200 mg mifepriston

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner