Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność i wykonalność zdemedykalizowanego schematu aborcji medycznej na Kaukazie

18 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
W badaniu tym zbadano dopuszczalność i wykonalność stosowania uproszczonego schematu aborcji medycznej w Armenii i Azerbejdżanie. Postawiono hipotezę, że domowe stosowanie mifepristonu i mizoprostolu oraz podawanie mizoprostolu do policzka byłoby zarówno akceptowalne dla kobiet, jak i skuteczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

613

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Armenia
      • Gyumri, Armenia
        • Gyumri Maternity Hospital
      • Vanadzor, Armenia
        • Vanadzor Hospital #1
  • Azerbejdżan
      • Gandja, Azerbejdżan
        • Antenatal Clinic
      • Gandja, Azerbejdżan
        • Family planning center
      • Zaqatala, Azerbejdżan
        • Gynecology Department of the Central Regional Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Mieszkanie lub praca w pobliżu miejsca badania
  • Ciąża wewnątrzmaciczna do 64 dnia ciąży
  • Chętny i zdolny do podpisania formularzy zgody
  • Kwalifikuje się do aborcji medycznej zgodnie z oceną klinicysty
  • Łatwy dostęp do telefonu i transportu awaryjnego
  • Gotowość do podania adresu i/lub numeru telefonu w celu dalszych działań
  • Zgódź się na przestrzeganie procedur badania i harmonogramu wizyt

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzona lub podejrzewana ciąża pozamaciczna lub niezdiagnozowana masa przydatków
  • Wkładka wewnątrzmaciczna na miejscu (należy najpierw usunąć wkładkę wewnątrzmaciczną)
  • Przewlekłą niewydolność nerek
  • Jednoczesna długotrwała terapia kortykosteroidami
  • Historia alergii na mifepriston, mizoprostol lub inne prostaglandyny
  • Zaburzenia krwotoczne lub jednoczesna terapia przeciwzakrzepowa
  • Dziedziczna porfiria
  • Inne poważne schorzenia fizyczne lub psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Administracja domowa mifepristone
Ta grupa składała się z kobiet, które wybrały domowe podawanie 200 mg mifepristonu.
Lek: Podawanie domowe 200 mg mifepristonu
Podawanie domowe 200 mg mifepristonu
Brak interwencji: Podawanie kliniczne mifepristonu
Ramię to składało się z kobiet, którym w klinice podano 200 mg mifepristonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek aborcji zakończonych bez interwencji chirurgicznej (jednostka: procent).
Ramy czasowe: 15 dni
Odsetek kobiet, które dokonały całkowitej aborcji bez konieczności interwencji chirurgicznej.
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kobiet zadowolonych z zabiegu (jednostka: procent) i skutków ubocznych (jednostka: procent).
Ramy czasowe: 15 dni
Zadowolenie kobiety z zabiegu aborcji medycznej i doświadczanych skutków ubocznych.
15 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek kobiet, które wybierają stosowanie Mifepristone w domu
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień
Odsetek kobiet, które wybierają domowe stosowanie Mizoprostolu
Ramy czasowe: 1 tydzień
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Śledczy

  • Główny śledczy: Rena Bagirova, MD, Antenatal Clinic
  • Główny śledczy: Mehriban Huseynova, MD, Gynecology Department of the Central Regional Hospital
  • Główny śledczy: Aram Avalyan, MD, Vanadzor Hospital #1
  • Główny śledczy: Alla Minasyan, MD, Gyumri Maternity Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.2.3.1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja, pierwszy trymestr

Badania kliniczne na Podawanie domowe 200 mg mifepristonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj