Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Accettabilità e fattibilità di un regime di aborto medico demedicalizzato nel Caucaso

18 agosto 2014 aggiornato da: Gynuity Health Projects
Questo studio ha esaminato l'accettabilità e la fattibilità dell'utilizzo di un regime semplificato di aborto farmacologico in Armenia e Azerbaigian. È stato ipotizzato che l'uso domestico di mifepristone e misoprostolo, e la somministrazione orale di misoprostolo, sarebbero sia accettabili che efficaci per le donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

613

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Armenia
      • Gyumri, Armenia
        • Gyumri Maternity Hospital
      • Vanadzor, Armenia
        • Vanadzor Hospital #1
  • Azerbaigian
      • Gandja, Azerbaigian
        • Antenatal Clinic
      • Gandja, Azerbaigian
        • Family planning center
      • Zaqatala, Azerbaigian
        • Gynecology Department of the Central Regional Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Buona salute generale
  • Vivere o lavorare vicino al sito di studio
  • Gravidanza intrauterina di meno di 64 giorni di gestazione
  • Disponibilità e capacità di firmare moduli di consenso
  • Idoneo all'aborto farmacologico secondo la valutazione del medico
  • Pronto accesso a un telefono e mezzi di trasporto di emergenza
  • Disponibilità a fornire un indirizzo e/o un numero di telefono a scopo di follow-up
  • Accetta di rispettare le procedure dello studio e il programma delle visite

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza ectopica confermata o sospetta o massa annessiale non diagnosticata
  • IUD in posizione (l'IUD deve essere rimosso prima)
  • Fallimento renale cronico
  • Terapia concomitante con corticosteroidi a lungo termine
  • Storia di allergia al mifepristone, al misoprostolo o ad altre prostaglandine
  • Disturbi emorragici o concomitante terapia anticoagulante
  • Porfirie ereditarie
  • Altre gravi condizioni di salute fisica o mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Somministrazione domiciliare del mifepristone
Questo braccio era composto da donne che hanno scelto la somministrazione domiciliare di 200 mg di mifepristone.
Droga: Somministrazione domiciliare di 200 mg di mifepristone
Somministrazione domiciliare di 200 mg di mifepristone
Nessun intervento: Somministrazione clinica di mifepristone
Questo braccio era composto da donne sottoposte a somministrazione clinica di 200 mg di mifepristone.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di aborti completati senza intervento chirurgico (unità: percentuale).
Lasso di tempo: 15 giorni
Percentuale di donne con aborto completo senza necessità di intervento chirurgico.
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di donne soddisfatte della procedura (unità: percentuale) e degli effetti collaterali (unità: percentuale).
Lasso di tempo: 15 giorni
La soddisfazione della donna per la sua procedura medica di aborto e gli effetti collaterali sperimentati.
15 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di donne che scelgono l'uso domestico di Mifepristone
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana
Proporzione di donne che scelgono l'uso domestico di Misoprostolo
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Investigatori

  • Investigatore principale: Rena Bagirova, MD, Antenatal Clinic
  • Investigatore principale: Mehriban Huseynova, MD, Gynecology Department of the Central Regional Hospital
  • Investigatore principale: Aram Avalyan, MD, Vanadzor Hospital #1
  • Investigatore principale: Alla Minasyan, MD, Gyumri Maternity Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.2.3.1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aborto, primo trimestre

Prove cliniche su Somministrazione domiciliare di 200 mg di mifepristone

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burundi

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi