Micardis® / MicardisPlus® -valmisteen tehon ja siedettävyyden arviointi tavanomaisen päivittäisen lääkemääräyksen mukaisesti hypertensiopotilailla
tiistai 16. syyskuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Aamuhypertensio ja aineenvaihdunnan seuranta (AWB Morgenhochdruck & Stoffwechselmonitoring)
Arvioida Micardis® / MicardisPlus® -valmisteen tehoa ja siedettävyyttä tavallisissa päivittäisissä lääkemääräysolosuhteissa painottaen erityisesti aamuverenpaineen hallintaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13248
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avopotilaat, joilla on essentiaalinen hypertensio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta, riittämättömästi hoidettu verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Essential hypertensio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset aamuverenpaineessa (BP)
Aikaikkuna: Ennen annosta, enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen annosta, enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset aineenvaihdunnan laboratorioparametreissa
Aikaikkuna: Ennen annosta, enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen annosta, enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutokset aamuverenpaineessa potilailla, joilla on verenpaineen etämonitorointi (TM) tai ilman sitä
Aikaikkuna: Ennen annosta, enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen annosta, enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Tutkijan arvio tehosta aamuverenpainetaudin vähentämisessä 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Tutkijan arvio vaikutuksista aineenvaihduntaan 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Tutkijan arvio siedettävyydestä 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Jopa 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Muutokset aamusykkeessä
Aikaikkuna: Ennen annosta, enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Ennen annosta, enintään 6 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Hydroklooritiatsidi
- Telmisartaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 502.485
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .