Évaluation de l'efficacité et de la tolérance de Micardis® / MicardisPlus® dans le cadre de la pratique quotidienne habituelle de prescription chez les patients souffrant d'hypertension
16 septembre 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Hypertension matinale et surveillance du métabolisme (AWB Morgenhochdruck & Stoffwechselmonitoring)
Évaluer l'efficacité et la tolérance de Micardis® / MicardisPlus® dans les conditions habituelles de prescription de la pratique quotidienne avec un accent particulier sur le contrôle de la pression artérielle du matin
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13248
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ambulatoires souffrant d'hypertension essentielle
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans, hypertension insuffisamment traitée
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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L'hypertension artérielle essentielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements de la pression artérielle (TA) du matin
Délai: Pré-dose, jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Pré-dose, jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Modifications des paramètres de laboratoire métaboliques
Délai: Pré-dose, jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Pré-dose, jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Modifications de la pression artérielle matinale chez les patients avec ou sans télésurveillance (TM) de la TA
Délai: Pré-dose, jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Pré-dose, jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Évaluation par l'investigateur de l'efficacité de la réduction de l'hypertension matinale sur une échelle d'évaluation en 5 points
Délai: Jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Évaluation par l'investigateur des effets sur le métabolisme sur une échelle d'évaluation en 3 points
Délai: Jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Évaluation de la tolérance par l'enquêteur sur une échelle de notation à 5 points
Délai: Jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Nombre de patients présentant des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Changements dans la fréquence cardiaque du matin
Délai: Pré-dose, jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Pré-dose, jusqu'à 6 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2014
Première publication (Estimation)
17 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypertension
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents natriurétiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Diurétiques
- Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II de type 1
- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
- Inhibiteurs des Symporteurs de Chlorure de Sodium
- Hydrochlorothiazide
- Telmisartan
Autres numéros d'identification d'étude
- 502.485
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