Evaluering av effektivitet og tolerabilitet av Micardis® / MicardisPlus® under vanlig daglig forskrivning hos pasienter med hypertensjon
16. september 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim
Morgenhypertensjon og overvåking av metabolisme (AWB Morgenhochdruck & Stoffwechselmonitoring)
For å evaluere effektiviteten og toleransen til Micardis® / MicardisPlus® under vanlige daglige forskrivningsbetingelser med spesiell vekt på å kontrollere morgenblodtrykket
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13248
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter med essensiell hypertensjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år, utilstrekkelig behandlet hypertensjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Essensiell hypertensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i morgenblodtrykk (BP)
Tidsramme: Fordosering, inntil 6 måneder etter behandlingsstart
|
Fordosering, inntil 6 måneder etter behandlingsstart
|
|
Endringer i metabolske laboratorieparametre
Tidsramme: Fordosering, inntil 6 måneder etter behandlingsstart
|
Fordosering, inntil 6 måneder etter behandlingsstart
|
|
Endringer i morgenblodtrykk hos pasienter med eller uten telemonitorering (TM) av BP
Tidsramme: Fordosering, inntil 6 måneder etter behandlingsstart
|
Fordosering, inntil 6 måneder etter behandlingsstart
|
|
Etterforskers vurdering av effektivitet for å redusere morgenhypertensjon på en 5-punkts skala
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter behandlingsstart
|
Inntil 6 måneder etter behandlingsstart
|
|
Etterforskers vurdering av effekter på metabolisme på en 3-punkts vurderingsskala
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter behandlingsstart
|
Inntil 6 måneder etter behandlingsstart
|
|
Etterforskers vurdering av tolerabilitet på en 5-punkts skala
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter behandlingsstart
|
Inntil 6 måneder etter behandlingsstart
|
|
Antall pasienter med uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Inntil 6 måneder
|
|
Endringer i morgenpuls
Tidsramme: Fordosering, inntil 6 måneder etter behandlingsstart
|
Fordosering, inntil 6 måneder etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
17. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Natriuretiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Angiotensin II type 1-reseptorblokkere
- Angiotensinreseptorantagonister
- Natriumklorid Symporter-hemmere
- Hydroklortiazid
- Telmisartan
Andre studie-ID-numre
- 502.485
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .