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Evaluación de la eficacia y tolerabilidad de Micardis® / MicardisPlus® bajo la prescripción habitual en la práctica diaria en pacientes con hipertensión

16 de septiembre de 2014 actualizado por: Boehringer Ingelheim

Hipertensión Matutina y Monitoreo del Metabolismo (AWB Morgenhochdruck & Stoffwechselmonitoring)

Evaluar la eficacia y la tolerabilidad de Micardis® / MicardisPlus® en las condiciones de prescripción habituales de la práctica diaria, con especial énfasis en el control de la presión arterial matutina

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13248

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ambulatorios con hipertensión esencial

Descripción

Criterios de inclusión:

- Edad ≥ 18 años, hipertensión insuficientemente tratada

Criterio de exclusión:

- Edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hipertensión esencial
Droga: Telmisartán
Droga: Telmisartán en combinación con hidroclorotiazida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la presión arterial matutina (PA)
Periodo de tiempo: Pre-dosis, hasta 6 meses después del inicio del tratamiento
Pre-dosis, hasta 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambios en los parámetros metabólicos de laboratorio
Periodo de tiempo: Pre-dosis, hasta 6 meses después del inicio del tratamiento
Pre-dosis, hasta 6 meses después del inicio del tratamiento
Cambios en la presión arterial matinal en pacientes con o sin telemonitorización (TM) de PA
Periodo de tiempo: Pre-dosis, hasta 6 meses después del inicio del tratamiento
Pre-dosis, hasta 6 meses después del inicio del tratamiento
Evaluación del investigador de la eficacia para reducir la hipertensión matutina en una escala de calificación de 5 puntos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del inicio del tratamiento
Hasta 6 meses después del inicio del tratamiento
Evaluación del investigador de los efectos sobre el metabolismo en una escala de calificación de 3 puntos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del inicio del tratamiento
Hasta 6 meses después del inicio del tratamiento
Evaluación del investigador de la tolerabilidad en una escala de calificación de 5 puntos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del inicio del tratamiento
Hasta 6 meses después del inicio del tratamiento
Número de pacientes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses
Cambios en la frecuencia cardíaca matutina
Periodo de tiempo: Pre-dosis, hasta 6 meses después del inicio del tratamiento
Pre-dosis, hasta 6 meses después del inicio del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Boehringer Ingelheim

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 502.485

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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