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Valutazione dell'efficacia e della tollerabilità di Micardis® / MicardisPlus® in base alla normale prescrizione quotidiana nei pazienti con ipertensione

16 settembre 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Ipertensione mattutina e monitoraggio del metabolismo (AWB Morgenhochdruck & Stoffwechselmonitoring)

Valutare l'efficacia e la tollerabilità di Micardis® / MicardisPlus® nelle normali condizioni di prescrizione della pratica quotidiana, con particolare attenzione al controllo della pressione arteriosa mattutina

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

13248

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatori con ipertensione essenziale

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Età ≥ 18 anni, ipertensione trattata in modo insufficiente

Criteri di esclusione:

- Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipertensione essenziale
Droga: Telmisartan
Droga: Telmisartan in combinazione con idroclorotiazide

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella pressione arteriosa mattutina (BP)
Lasso di tempo: Pre-dose, fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Pre-dose, fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Cambiamenti nei parametri metabolici di laboratorio
Lasso di tempo: Pre-dose, fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Pre-dose, fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Variazioni della pressione arteriosa mattutina in pazienti con o senza telemonitoraggio (TM) della PA
Lasso di tempo: Pre-dose, fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Pre-dose, fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Valutazione dell'investigatore dell'efficacia nel ridurre l'ipertensione mattutina su una scala di valutazione a 5 punti
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Valutazione dello sperimentatore degli effetti sul metabolismo su una scala di valutazione a 3 punti
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Valutazione dello sperimentatore della tollerabilità su una scala di valutazione a 5 punti
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi
Cambiamenti nella frequenza cardiaca mattutina
Lasso di tempo: Pre-dose, fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Pre-dose, fino a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

17 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 502.485

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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