Utvärdering av effektivitet och tolerabilitet av Micardis® / MicardisPlus® enligt vanlig daglig förskrivning till patienter med hypertoni
16 september 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
Morgonhypertoni och övervakning av metabolism (AWB Morgenhochdruck & Stoffwechselmonitoring)
För att utvärdera effektivitet och tolerabilitet av Micardis® / MicardisPlus® under vanliga dagliga förskrivningsförhållanden med särskild tonvikt på att kontrollera morgonblodtrycket
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
13248
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Polikliniska patienter med essentiell hypertoni
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år, otillräckligt behandlad hypertoni
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Essentiell hypertoni
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i morgonblodtrycket (BP)
Tidsram: Fördosering, upp till 6 månader efter behandlingsstart
|
Fördosering, upp till 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändringar i metaboliska laboratorieparametrar
Tidsram: Fördosering, upp till 6 månader efter behandlingsstart
|
Fördosering, upp till 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Förändringar i morgonblodtrycket hos patienter med eller utan teleövervakning (TM) av BP
Tidsram: Fördosering, upp till 6 månader efter behandlingsstart
|
Fördosering, upp till 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Utredarens bedömning av effektiviteten för att minska morgonhypertoni på en 5-gradig betygsskala
Tidsram: Upp till 6 månader efter behandlingsstart
|
Upp till 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Utredares bedömning av effekter på metabolism på en 3-gradig betygsskala
Tidsram: Upp till 6 månader efter behandlingsstart
|
Upp till 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Utredarens bedömning av tolerabilitet på en 5-gradig betygsskala
Tidsram: Upp till 6 månader efter behandlingsstart
|
Upp till 6 månader efter behandlingsstart
|
|
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
|
Förändringar i morgonpuls
Tidsram: Fördosering, upp till 6 månader efter behandlingsstart
|
Fördosering, upp till 6 månader efter behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2014
Första postat (Uppskatta)
17 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hypertoni
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Natriuretiska medel
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Angiotensin II typ 1-receptorblockerare
- Angiotensinreceptorantagonister
- Natriumklorid Symporter-hämmare
- Hydroklortiazid
- Telmisartan
Andra studie-ID-nummer
- 502.485
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .