Evaluatie van de werkzaamheid en verdraagbaarheid van Micardis® / MicardisPlus® onder gebruikelijke dagelijkse praktijkvoorschriften bij patiënten met hypertensie
16 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Ochtendhypertensie en monitoring van het metabolisme (AWB Morgenhochdruck & Stoffwechselmonitoring)
Om de werkzaamheid en verdraagbaarheid van Micardis® / MicardisPlus® te evalueren onder de gebruikelijke voorschrijfomstandigheden voor dagelijkse praktijk, met speciale nadruk op het beheersen van de ochtendbloeddruk
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13248
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ambulante patiënten met essentiële hypertensie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar, onvoldoende behandelde hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Essentiële hypertensie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in de ochtendbloeddruk (BP)
Tijdsspanne: Pre-dosis, tot 6 maanden na start van de behandeling
|
Pre-dosis, tot 6 maanden na start van de behandeling
|
|
Veranderingen in metabole laboratoriumparameters
Tijdsspanne: Pre-dosis, tot 6 maanden na start van de behandeling
|
Pre-dosis, tot 6 maanden na start van de behandeling
|
|
Veranderingen in de bloeddruk in de ochtend bij patiënten met of zonder telemonitoring (TM) van BP
Tijdsspanne: Pre-dosis, tot 6 maanden na start van de behandeling
|
Pre-dosis, tot 6 maanden na start van de behandeling
|
|
Onderzoekerbeoordeling van de werkzaamheid bij het verminderen van ochtendhypertensie op een 5-puntsschaal
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na start van de behandeling
|
Tot 6 maanden na start van de behandeling
|
|
Onderzoekerbeoordeling van effecten op het metabolisme op een 3-punts beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na start van de behandeling
|
Tot 6 maanden na start van de behandeling
|
|
Onderzoekerbeoordeling van verdraagbaarheid op een 5-puntsschaal
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na start van de behandeling
|
Tot 6 maanden na start van de behandeling
|
|
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Tot 6 maanden
|
|
Veranderingen in de ochtendhartslag
Tijdsspanne: Pre-dosis, tot 6 maanden na start van de behandeling
|
Pre-dosis, tot 6 maanden na start van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Natriuretische middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Diuretica
- Angiotensine II type 1-receptorblokkers
- Angiotensine-receptorantagonisten
- Natriumchloride Symporter-remmers
- Hydrochloorthiazide
- Telmisartan
Andere studie-ID-nummers
- 502.485
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .