Avaliação da Eficácia e Tolerabilidade de Micardis® / MicardisPlus® sob Prescrição Habitual na Prática Diária em Pacientes com Hipertensão
16 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim
Hipertensão Matinal e Monitoramento do Metabolismo (AWB Morgenhochdruck & Stoffwechselmonitoring)
Avaliar a eficácia e a tolerabilidade de Micardis® / MicardisPlus® nas condições usuais de prescrição da prática diária, com ênfase especial no controle da pressão arterial matinal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13248
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais com hipertensão essencial
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos, hipertensão insuficientemente tratada
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Hipertensão essencial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na pressão arterial (PA) matinal
Prazo: Pré-dose, até 6 meses após o início do tratamento
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Pré-dose, até 6 meses após o início do tratamento
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Alterações nos parâmetros laboratoriais metabólicos
Prazo: Pré-dose, até 6 meses após o início do tratamento
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Pré-dose, até 6 meses após o início do tratamento
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Alterações da pressão arterial matinal em pacientes com ou sem telemonitoramento (TM) da PA
Prazo: Pré-dose, até 6 meses após o início do tratamento
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Pré-dose, até 6 meses após o início do tratamento
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Avaliação do investigador da eficácia na redução da hipertensão matinal em uma escala de classificação de 5 pontos
Prazo: Até 6 meses após o início do tratamento
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Até 6 meses após o início do tratamento
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Avaliação do investigador dos efeitos no metabolismo em uma escala de classificação de 3 pontos
Prazo: Até 6 meses após o início do tratamento
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Até 6 meses após o início do tratamento
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Avaliação do investigador da tolerabilidade em uma escala de avaliação de 5 pontos
Prazo: Até 6 meses após o início do tratamento
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Até 6 meses após o início do tratamento
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|
Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: Até 6 meses
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Até 6 meses
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Alterações na frequência cardíaca matinal
Prazo: Pré-dose, até 6 meses após o início do tratamento
|
Pré-dose, até 6 meses após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Hidroclorotiazida
- Telmisartana
Outros números de identificação do estudo
- 502.485
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