Оценка эффективности и переносимости Микардиса® / МикардисПлюс® при обычном ежедневном назначении у пациентов с артериальной гипертензией
16 сентября 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Утренняя гипертензия и мониторинг метаболизма (AWB Morgenhochdruck & Stoffwechselmonitoring)
Оценить эффективность и переносимость Микардиса®/МикардисПлюс® в условиях обычной ежедневной практики с особым акцентом на контроль утреннего артериального давления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
13248
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные больные с гипертонической болезнью
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет, недостаточно леченная артериальная гипертензия
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Эссенциальная гипертензия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения утреннего артериального давления (АД)
Временное ограничение: До введения дозы, до 6 месяцев после начала лечения
|
До введения дозы, до 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменения метаболических лабораторных показателей
Временное ограничение: До введения дозы, до 6 месяцев после начала лечения
|
До введения дозы, до 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменения утреннего артериального давления у пациентов с телемониторингом (ТМ) АД или без него
Временное ограничение: До введения дозы, до 6 месяцев после начала лечения
|
До введения дозы, до 6 месяцев после начала лечения
|
|
Оценка исследователем эффективности снижения утренней гипертензии по 5-балльной шкале
Временное ограничение: До 6 месяцев после начала лечения
|
До 6 месяцев после начала лечения
|
|
Оценка исследователем влияния на метаболизм по 3-балльной шкале
Временное ограничение: До 6 месяцев после начала лечения
|
До 6 месяцев после начала лечения
|
|
Оценка переносимости исследователем по 5-балльной шкале.
Временное ограничение: До 6 месяцев после начала лечения
|
До 6 месяцев после начала лечения
|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
До 6 месяцев
|
|
Изменения утреннего пульса.
Временное ограничение: До введения дозы, до 6 месяцев после начала лечения
|
До введения дозы, до 6 месяцев после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Гидрохлоротиазид
- Телмисартан
Другие идентификационные номера исследования
- 502.485
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .