- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02242383
Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Micardis® / MicardisPlus® unter üblicher täglicher Verschreibung bei Patienten mit Bluthochdruck
16. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim
Morgenhochdruck und Stoffwechselmonitoring (AWB Morgenhochdruck & Stoffwechselmonitoring)
Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Micardis® / MicardisPlus® unter den üblichen Verschreibungsbedingungen der täglichen Praxis mit besonderem Schwerpunkt auf der Kontrolle des morgendlichen Blutdrucks
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13248
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante Patienten mit essentieller Hypertonie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre, unzureichend behandelter Bluthochdruck
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Essentielle Hypertonie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderungen des morgendlichen Blutdrucks (BP)
Zeitfenster: Vordosierung, bis zu 6 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Vordosierung, bis zu 6 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Veränderungen der metabolischen Laborparameter
Zeitfenster: Vordosierung, bis zu 6 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Vordosierung, bis zu 6 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Veränderungen des morgendlichen Blutdrucks bei Patienten mit oder ohne Telemonitoring (TM) des Blutdrucks
Zeitfenster: Vordosierung, bis zu 6 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Vordosierung, bis zu 6 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Prüferbewertung der Wirksamkeit bei der Verringerung des morgendlichen Bluthochdrucks auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Bis zu 6 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Untersuchungsbewertung der Wirkungen auf den Stoffwechsel auf einer 3-Punkte-Bewertungsskala
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Bis zu 6 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Beurteilung der Verträglichkeit durch den Prüfarzt auf einer 5-Punkte-Bewertungsskala
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Bis zu 6 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Bis zu 6 Monaten
|
Veränderungen der morgendlichen Herzfrequenz
Zeitfenster: Vordosierung, bis zu 6 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Vordosierung, bis zu 6 Monate nach Behandlungsbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Hypertonie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Natriuretische Mittel
- Membrantransportmodulatoren
- Diuretika
- Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorblocker
- Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten
- Natriumchlorid-Symporter-Inhibitoren
- Hydrochlorothiazid
- Telmisartan
Andere Studien-ID-Nummern
- 502.485
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